奥美拉唑肠溶胶囊制备工艺研究

• 作者: 袁鹰 刘竺云 李岩
• 来源期刊: 广州化工
• 关键词: 奥美拉唑肠溶胶囊 自研品 筛选和优化
• 年，卷（期）: 2021,（17）
• 所属期刊栏目: 科学实验
• 页码范围: 100-102
• 页数: 3页
• 分类号: TQ460.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-9677.2021.17.030

摘要

奥美拉唑结构中含有磺酰基苯并咪唑化学结构,见光容易分解,因此拟采用挤出-滚圆工艺法制备含药微丸,采用流化床一步制粒工艺制备奥美拉唑颗粒,羟丙甲纤维素E3隔离,Eudragit和聚乙二醇用作肠溶材料,可减少奥美拉唑分解.通过对奥美拉唑颗粒的制粒工艺研究,喷液流量和制粒温度是影响颗粒粒径分布的最重要工艺参数;通过中试放大生产,奥美拉唑颗粒混合均一性符合要求,和原研药相比,该处方工艺重现良好.