GMP检查中发现微生物检查方面的常见不足

• 作者: 杨雁莉
• 来源期刊: 医药前沿
• 关键词: 药品GMP 现场检查 缺陷 微生物检查
• 年，卷（期）: 2021,（12）
• 所属期刊栏目: 综合医学
• 页码范围: 193-194
• 页数: 2页
• 分类号: R97
• 语种: 中文

摘要

目的:总结在进行GMP(药品生产质量管理规范)检查过程中发现药品生产企业在药品微生物检查方面的常见缺陷,以利于今后更好的开展检查工作.方法:对照《中国药典》四部有关微生物检查项的要求,GB/T 16294-2010《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》等国家标准的要求,梳理在GMP检查过程中发现的共性缺陷.结果:总结了在GMP检查中发现的12条常见不足.结论:只有加强人员培训,增强质量意识,才能规范地进行微生物检查.