2016～2018年福建省医疗器械省级监督抽验质量状况分析

• 作者: 王馨 郑景峰 陈松旺 徐燕慧 陈芳 于华生
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 监督抽验 质量状况
• 年，卷（期）: 2021,（11）
• 所属期刊栏目: 经营与管理
• 页码范围: 213-216
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2021.11.073

摘要

目的 为加强医疗器械的质量监管提供参考.方法 通过整理2016～2018年福建省医疗器械省级监督抽验情况,分析医疗器械抽验产品的整体质量状况以及不合格品种情况.结果 3年监督抽验的不合格率分别为4.3％,5.9％,2.2％,不合格率没有成规律递增或递减.结论 医疗器械的监督抽检能够提示质量风险点,是有效的监管手段,对提高医疗器械整体质量有促进作用.