新药品管理法对药品生产质量管理工程的改进

• 作者: 李军 姜华 柴元武 刘坤
• 来源期刊: 广州化工
• 关键词: 药品管理法 药品生产质量管理工程 课堂教学
• 年，卷（期）: 2021,（18）
• 所属期刊栏目: 教学园地
• 页码范围: 119-120
• 页数: 2页
• 分类号: G642
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-9677.2021.18.041

摘要

药品生产质量工程是制药工程的一门核心课,培养学生药品质量第一的意识.该课程重点强调生产过程对药品质量形成的影响.然而,新版药品管理法中药品上市许可持有人概念的提出,对药品质量管理体系的建立提出新的标准,要求建立全面质量管理体系.因此,在该课程的教授中强调药品的质量是生产出来的基础之上,培养学生对药品质量涉及研发、生产、销售、售后等全生命周期的全面质量管理意识,以适应药品质量管理发展的新趋势.