百药煎质量标准研究

• 作者: 华丽萍
• 来源期刊: 智慧健康
• 关键词: 百药煎 薄层鉴别 黄曲霉毒素 含量测定 质量标准
• 年，卷（期）: 2021,（20）
• 所属期刊栏目: 健康科学-健康论著研究
• 页码范围: 34-36,42
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19335/j.cnki.2096-1219.2021.20.012

摘要

目的 建立百药煎的质量标准.方法 以没食子酸对照品、五倍子对照药材为对照进行百药煎的薄层鉴别;参照2015年版《中国药典》附录的相关方法测定水分、总灰分、黄曲霉毒素、微生物限度;采用高效液相色谱法(HPLC)测定没食子酸的含量.结果 百药煎薄层色谱分离度好,斑点清晰;根据18批百药煎样品测定结果,暂定其水分不得超过10.0％,总灰分不得超过3.0％,黄曲霉毒素、微生物限度应符合规定;没食子酸进样量在4.45～178.04μg/mL(r=1)时峰面积与进样量呈良好的线性关系,精密度,重复性,稳定性试验RSD均小于3％,加样回收率为99.0％,RSD为0.8％,根据含量测定结果暂定没食子酸含量不得低于30.0％.结论 所建方法操作简单,合理可行,可用于百药煎的质量评价.