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Elecsys HIV Duo试剂诊断效能评价研究
Elecsys HIV Duo试剂诊断效能评价研究
作者:
黄继德
谭明凯
黄颖
肖云菊
石亚玲
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
Elecsys HIV Duo
HIV抗原抗体检测
性能验证
摘要:
目的 评估人类免疫缺陷病毒(HIV)检测试剂Elecsys HIV Duo的检测性能,探讨HIV Duo的临床应用价值.方法 参考临床化学定量检验程序性能验证指南评价检测方法的性能.收集广州医科大学附属市八医院2020年12月的105例初筛阳性HIV感染患者血清样本,验证Elecsys HIV Duo对HIV感染不同阶段的检出能力.结果 三个水平样本批内精密度分别为4.03%、0.95%、0.81%,小于6.25%(1/4 TEa),批间精密度分别为4.7%、1.23%、1.66%,小于8.33%(1/3 TEa).使用Elecsys HIV Duo试剂检测57份含潜在干扰物质的血清样本,特异性为100%.正确度:HIV-1抗体及p24抗原阴性和阳性符合率均为100%.检测能力方面,该检测试剂针对HIV p24抗原最低检出限为0.62 U/mL,HIV-1抗体在1 NCU/mL水平下仍可检出.抗干扰能力方面,对含20 mg/L胆红素、800 mg/L血红蛋白、2000 mg/L脂肪乳剂的样本进行检测,添加干扰物质前后测定值之间符合率≥80%.对105例已知阳性样本的检测结果显示,该系统能检出不同感染时期的阳性标本.结论 Elecsys HIV Duo试剂盒能够分别检测HIV-1 p24抗原和HIV抗体,在HIV抗原抗体检测中的诊断价值良好,可应用于HIV感染的早期筛查.
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篇名
Elecsys HIV Duo试剂诊断效能评价研究
来源期刊
中国当代医药
学科
关键词
Elecsys HIV Duo
HIV抗原抗体检测
性能验证
年,卷(期)
2021,(22)
所属期刊栏目
论著
研究方向
页码范围
20-23
页数
4页
分类号
R446.6
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1674-4721.2021.22.007
五维指标
传播情况
被引次数趋势
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HIV抗原抗体检测
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期刊影响力
中国当代医药
主办单位:
中国保健协会
当代创新(北京)医药科学研究院
出版周期:
旬刊
ISSN:
1674-4721
CN:
11-5786/R
开本:
大16开
出版地:
北京市朝阳区东四环中路78号楼(大成国际中心B1座)8B02室
邮发代号:
2-515
创刊时间:
2008
语种:
chi
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