国产第4代人类免疫缺陷病毒化学发光试剂在血液筛查中的应用

• 作者: 陈明军 张燕 金新莉 吕永磊 方建华
• 来源期刊: 河南医学研究
• 关键词: 人类免疫缺陷病毒 血清盘 化学发光 检测性能 血液筛查
• 年，卷（期）: 2021,（23）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 4281-4284
• 页数: 4页
• 分类号: R512
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-437X.2021.23.014

摘要

目的 通过与酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂对比,探讨国产第4代人类免疫缺陷病毒(HIV)化学发光(CLIA)试剂的检测性能及其在血液筛查中的应用价值.方法 分别使用国产第3代ELISA试剂、进口第4代ELISA试剂、国产第3代和第4代CLIA试剂对330份血清盘标本进行HIV检测,对检测结果进行对比分析.结果 ELISA试剂的批内精密度较好,而批间精密度不如CLIA试剂,第4代CLIA试剂的批内和批间精密度均好于第3代.2种第4代试剂的阳性符合率最高(98.68％),但阴性符合率最低(92.11％).第4代CLIA试剂与其他3种试剂均具有极好的一致性(K>0.8),且检测结果比较,差异无统计学意义(P>0.05).2种ELISA试剂和第4代CLIA试剂均能检测出2个1:800的强阳性稀释样本.所有试剂中第4代CLIA试剂的评价指标总体最好,检测灵敏度、特异度和准确度分别为100％、97.44％和99.12％.结论 国产第4代CLIA试剂与其他3种试剂具有良好的一致性,且检测性能更加优秀,值得在血液筛查中推广使用.