贝克曼AU680全自动生化分析仪ISE模块的分析性能

• 作者: 宋学东 李守霞
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: ISO 15189 全自动生化分析仪 ISE模块 实验评价
• 年，卷（期）: 2021,（17）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 35-38
• 页数: 4页
• 分类号: R331
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.17.017

摘要

目的 通过校准实验设计,评价贝克曼AU680全自动生化分析仪ISE模块的分析性能.方法 参考YY/T 0654-2017《全自动生化分析仪》、YY/T 0589-2016《电解质分析仪》和ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力认可准则》在临床生化检验领域的应用说明要求,对贝克曼AU680全自动生化分析仪ISE模块的ISE Calibration、准确度、精密度、线性范围、稳定性及携带污染率等进行校准实验,并评价其分析性能.结果 贝克曼AU680全自动生化分析仪ISE模块的ISE Calibration校准通过;钠离子(Na+)、钾离子(K+)和氯离子(Cl-)的偏差B均≤3.0％,变异系数CV均<1.5％,线性回归相关系数R2均≥0.995,波动百分比S均<2.0％,携带污染率C均<1.5％.结论 贝克曼AU680全自动生化分析仪ISE模块的分析性能符合各项校准实验评价要求,可用于临床测试.