270例医疗器械不良事件报告分析

• 作者: 蒋亚萍 胡志强
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗器械 不良事件 回顾性研究 日常监测 用械安全
• 年，卷（期）: 2021,（17）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 43-44,47
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.17.019

摘要

目的 探讨医院医疗器械不良事件发生的基本情况和特点.方法 利用国家医疗器械不良事件监测中心数据库软件,采用回顾性研究方法,统计分析医院2019年上报的270例合格(审核通过)的医疗器械不良事件.结果 270例报告中,严重伤害为31例(11.48％),其他为239例(88.52％).在270例报告中,监护仪引起的不良事件为52例(19.26％),占比最高,其他依次为微量注射泵(4.81％)、一次性使用输液器带针(4.44％)、一次性使用医用棉签(4.44％)等.结论 医院应加强对医疗器械不良事件的日常监测,保障患者用械安全.