基于"一动力三循环"管理模式的"一体系双优化"方法在医疗器械不良事件监测中的应用

• 作者: 雷子镇 雷兴菊 李佳凤 洪启超 张秀香
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 社会科学
• 关键词: 一动力三循环 一体系双优化 医疗器械 不良事件
• 年，卷（期）: 2021,（17）
• 所属期刊栏目: 科学管理
• 页码范围: 60-63
• 页数: 4页
• 分类号: C931.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.17.028

摘要

目的 探讨基于"一动力三循环"管理模式的"一体系双优化"方法在医疗器械不良事件(MDAE)监测中的应用,为提高MDAE报告质量、实现MDAE监测的全方位管控提供参考.方法 通过构建Excel数据库进行统计,运用基于"一动力三循环"管理模式的"一体系双优化"方法,针对上报器械类别、人员结构组成、报告合格率3个维度进行对比分析.结果 该方法提高了相关人员上报MDAE的积极性,规范了MDAE报告的填写,同时也使MDAE报告数量显著提高,上报器械类别及人员结构组成更加齐全,报告合格率上升至91.20％.结论 "一体系双优化"方法提高了MDAE报告的整体质量,进一步保障了医疗机构的用械安全.