西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪检测血浆超敏肌钙蛋白I的性能验证

• 作者: 韩莉莉 余鸿 陈点 赖力 王尧城 刘尚龙 林赛梅 黄毅 沈晓丽
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 化学发光免疫测定 性能验证 超敏肌钙蛋白I 精密度 正确度 线性
• 年，卷（期）: 2021,（21）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 49-51
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.21.021

摘要

目的 对西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪检测血浆超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)的性能进行评价.方法 选取福建省立医院心血管内科2021年1—4月住院患者8例、健康体检者20名的经肝素锂抗凝的静脉血标本,采用西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪检测经肝素锂抗凝的静脉血浆标本中的hs-cTnI,并进行精密度验证、正确度验证、线性范围验证、可报告范围验证、携带污染率验证、功能灵敏度验证、参考区间验证.结果 精密度验证、正确度验证、线性范围验证、可报告范围验证、携带污染率验证、功能灵敏度验证、参考区间验证均通过.结论 西门子ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪检测血浆hs-cTnI的性能可以达到实验室质量要求,满足临床需求.