基于时间分辨免疫荧光法的降钙素原试剂盒临床性能评价

• 作者: 李登红 陆建伟 王洪涛 蔡美玲 农丽松 黄光强
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 降钙素原 酶联免疫荧光法 时间分辨免疫荧光法 性能评价
• 年，卷（期）: 2021,（21）
• 所属期刊栏目: 医学检验
• 页码范围: 52-54
• 页数: 3页
• 分类号: R446.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2021.21.022

摘要

目的 以酶联免疫荧光法作为对照,将时间分辨免疫荧光法应用于临床上分析降钙素原(PCT)的含量,评价两种方法学的一致性,以为临床上挑选PCT试剂盒提供参考.方法 以酶联免疫荧光法(法国生物梅里埃股份有限公司生产的PCT测定试剂盒)作为对照,对时间分辨免疫荧光法[超敏PCT(PCT plus)检测试剂盒]开展性能指标方面的评价.结果 时间分辨免疫荧光法检测PCT的变异系数(CV)<10％,和酶联免疫荧光法的偏差为3.88％,两种分析方法成线性,相关系数r=0.9911,在Cut Off值(0.5 ng/ml)下的ROC曲线下面积为0.990,P<0.01,灵敏度为95.29％,特异度为98.44％,Kappa值为0.891.结论 时间分辨免疫荧光法检测PCT的结果良好,表现在检测重复性良好,和酶联免疫荧光法偏差小,相关性高,一致性好,用户可结合实际情况选择时间分辨免疫荧光法的PCT试剂盒.