胶乳免疫比浊法脂蛋白a性能验证与评价

• 作者: 董凤霞
• 来源期刊: 母婴世界
• 关键词: 脂蛋白a 胶乳免疫比浊法 性能验证
• 年，卷（期）: 2021,（13）
• 所属期刊栏目: 经验交流
• 页码范围: 291,294
• 页数: 2页
• 分类号: R446.1
• 语种: 中文

摘要

目的:对胶乳免疫比浊法脂蛋白(LPa)试剂进行性能验证,评价其临床应用价值.方法:在BS800全自动生化分析仪上对北京利德曼的LPa胶乳免疫比浊法试剂进行性能验证.参考美国临床和实验室标准协会文件要求,对LPa胶乳免疫比浊法的精密度、干扰因素、线性相关进行验证.结果:(1)精密度:配套质控品低值的批内、批间和总变异分别为1.31％、1.25％和1.39％.配套质控品高值值的批内、批间和总变异分别为0.81％、1.07％和1.27％.临床病理水平样本的批内、批间和总变异分别为0.65％、0.94％和0.98％.(2)线性范围:20～998mg/L.(3)准确度:评价试剂和参照试剂的相关系数R2=0.998,符合率为100％.(4)临床可报告范围:20～31936mg/L.结论:胶乳免疫比浊法LPa试剂,具有较高的精密度和较好的抗干扰能力,符合临床使用要求.