心肌肌钙蛋白 I（cTnI）荧光免疫层析试剂研究

• 作者: 程涛
• 学科: 化学
• 关键词: 心肌肌钙蛋白 I（cTnI） 检测试剂盒 性能评价 临床
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 59-62
• 页数: 3页
• 分类号: R541.4
• 语种: 中文

摘要

本文通过分析建立的心肌肌钙蛋白I检测试剂（荧光免疫层析法）的性能，确定该试剂应用于临床早期诊断心肌损伤中的应用价值，并考察了检测试剂的准确性、分析灵敏度、精密性、特异性、抗干扰能力及线性范围，同时与上市的产品进行性能比对。结果表明：准确性回收率在85%～115%；批内变异系数CV不高于15%；心肌肌钙蛋白T（cTnT）、心肌肌钙蛋白C（cTnC）、骨骼肌型肌钙蛋白I（sTnI）在1000ng/mL浓度条件下，未出现非特异反应现象；胆红素350μmol/L、甘油三酯40mmol/L、血红蛋白2g/L、类风湿因子1500IU/mL，未影响样本检测结果，且试剂盒的线性范围为0.1～50.0ng/mL；肝素钠抗凝血浆、EDTA-K2抗凝血浆、枸橼酸钠抗凝血浆（抗凝剂∶样本=1∶9）、血清样本及红细胞压积在30%～50%全血样本范围内均可作为检测样本。检测血清104例样本，与已批准上市、临床普遍认为质量较好的产品的检测结果无统计学差异，并且具有高度一致性。