奥美拉唑制剂临床试验中受试者中医体质类型分析及其体质类型与基因型相关性的研究

• 作者: 李晓斌 喻明 隋鑫 王华伟 曹莹 陈璐 李翔宇 蒋岫兵 王文萍
• 来源期刊: 辽宁中医杂志
• 学科: 医学
• 关键词: CYP2C19 中医体质 中医体质量表
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 论著臻新
• 页码范围: 12-15
• 页数: 4页
• 分类号: R363.26
• 语种: 中文
• DOI: 10.13192/j.issn.1000-1719.2022.01.003

摘要

目的 以健康受试者为试验对象,在其参与服用奥美拉唑胶囊药代动力学试验前进行CYP2C19基因型检测和中医体质分型量表测试,分析临床试验中受试者中医体质类型情况,探讨健康受试者中医体质类型与基因型之间的关系,为中医临床个体化治疗提供依据.方法 选取2016年10月-12月在医院进行健康体检合格后并进行体质辨识的受试者共计56例,其中男35例,女21例.研究医生采用中医体质量表指导受试者自行填写或逐条询问,判断受试者中医体质类型,受试者在签署知情同意书后静脉取血2 mL,加入K2-EDTA抗凝管中,进行CYP2C19基因型检测,研究结果采用SPSS 16.0软件进行统计分析.结果 在所有56例受试者中51例属于CYP2C19强代谢型,5例属于CYP2C19弱代谢型.56例受试者中医体质类型分布中,平和质共计17例占30.36％ (17/56),8种偏颇体质类型共计39例占69.64％ (39/56),居前4位的偏颇体质类型是:痰湿质9例(16.07％,9/56),阴虚质7例(12.5％,7/56),气虚质6例(10.71％,6/56),阳虚质6例(10.71％,6/56).痰湿质9例受试者中有2例受试者CYP2C19基因型为弱代谢型,平和质、气郁质、血瘀质中各有1例弱代谢型.结论 奥美拉唑制剂临床试验中受试者中医体质类型分布无显著性差异,CYP2C19弱代谢基因型在各种体质类型受试者中分布无明显差异,受试者在服用奥美拉唑制剂后的药代动力学参数受CYP2C19基因型多态性的影响显著.