随机模拟在预测混合丸剂均匀度中的应用

• 作者: 霍志鹏 寿纪纲 王玉 何毅
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 丸剂 混合 均匀度 随机模拟 蒙特卡罗
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 14-19
• 页数: 6页
• 分类号: R943
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2022.01.004

摘要

目的:建立预测复合丸剂混合后分装成单剂量的药丸比例和抽样RSD概率分布的数学模型.方法:通过随机模拟(蒙特卡罗)方法,采用Python 3.8程序和random库中随机函数,编写程序代码实现了两种药丸混合后单剂量分装的随机抽样模拟.结果:随机模拟抽样次数为10万次时,样品分布与二项分布特征基本一致,样本相对含量的概率分布随单剂量丸数增加变窄,RSD<6.8％的概率增加.结论:本研究建立的模型可预测复合丸剂混合后分装成单剂量的含量分布概率特征和含量均匀度抽检的最小失败概率.