小儿咳喘灵颗粒质量标准优化

• 作者: 杨群 肖文涛 李韦
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 质量控制 小儿咳喘灵颗粒 瓜蒌 甘草 盐酸麻黄碱 绿原酸 薄层色谱 高效液相色谱
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 209-212
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.04.04

摘要

目的:对小儿咳喘灵颗粒的质量标准进行提升.方法:用薄层色谱法(TCL)对瓜蒌、甘草进行定性鉴别,用高效液相色谱法(HPLC)同时测定盐酸麻黄碱和绿原酸含量.色谱柱为Venusil MP C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸(B),0～10 min,5％A,10～25 min,5％～25％A,25～30 min,25％～5％A,30～40 min,5％A;流速:1.0 mL/min;检测波长:0～15 min,207 nm,15～25 min,327 nm,25～40 min,207 nm.结果:对瓜蒌、甘草的薄层色谱特征鉴别方法专属性强、斑点清晰、阴性对照无干扰.绿原酸线性范围为18.3～366μg/mL,相关系数(r)为0.999,检出限为0.00036μg/mL,平均回收率为93.9％,精密度及稳定性良好;盐酸麻黄碱线性范围为6.3～126μg/mL(r=0.999),检出限为0.0063μg/mL,平均回收率为92.2％,精密度及稳定性良好.结论:该方法专属性高,定量和定性方法准确无干扰,能够对小儿咳喘灵颗粒检测质量标准进行优化.