传统中药王氏保赤丸的临床前毒理研究

• 作者: 高涛 刘蕾 吴燕 杜权
• 来源期刊: 中国药学（英文版）
• 学科: 医学
• 关键词: 毒理研究 中药 高通量测序
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 研究论文|Original articles
• 页码范围: 31-46
• 页数: 16页
• 分类号: R994
• 语种: 英文

摘要

王氏保赤丸是一个具有180多年应用历史的中药复方.本研究利用大鼠给药模型,对王氏保赤丸的临床前安全性进行了研究.在28天的给药实验期间,对SD大鼠进行每日1次的灌胃给药,对高、中、低剂量组而言,给药剂量分别为60 mg/kg/day、600 mg/kg/day和1500 mg/kg/day.给药结束后,进行15天的恢复期观察.以枸橼酸莫沙必利为参照药物,给药剂量为37.5 mg/kg/day,与王氏保赤丸的高剂量组保持一致.各剂量组在临床观察、摄食量、体重、脏器系数、血液生化、组织病理学等方面均未见不良反应,并且也未见肠黑变现象的发生.在血液学实验中,发现王氏保赤丸高剂量组的某些大鼠的血常规指标出现异常变化,但在恢复期后基本回归正常,这种可逆性的影响可能源于受损的大鼠肠道屏障.同时,我们在枸橼酸莫沙必利给药组中也观察到了这一现象.除常规的组织病理学检测外,我们还利用高通量基因测序技术进行了研究,也未发现对细胞通路明显的毒性作用.综上所述,实验动物在28天的给药期内,对王氏保赤丸具有良好的耐受性.