香丹注射液中吐温80的含量测定

• 作者: 巩晓宇 严俊珍 邱凤邹 陈秋燕 陆燕萍
• 来源期刊: 中国民族民间医药
• 学科: 医学
• 关键词: 吐温80 HPLC 含量测定
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 药物研究
• 页码范围: 38-40,45
• 页数: 4页
• 分类号: R284
• 语种: 中文

摘要

目的:建立香丹注射液中吐温80含量测定的方法,用于该类药品的质量控制和安全性评价.方法:采用高效液相色谱法,凝胶色谱柱,柱温为30℃;以0.02 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(90∶ 10)为流动相,流速为0.6 mL/min;Alltech蒸发光散射检测器,漂移管温度120℃,氮气流速2.0 L/min,进样量10μL.结果:样品色谱图中吐温80无干扰,分离度符合要求,吐温80浓度在0.505～5.05 mg/mL范围内,线性关系良好(R2 =0.9991),加样回收实验表明,平均加样回收率96.7％,RSD=2.0％.结论:通过高效液相色谱法结合凝胶色谱柱建立的方法准确可靠,可以准确有效的检测香丹注射液中吐温80的含量,评价药品的安全性,控制药品质量.