交泰丸自微乳处方优化及四种生物碱含量的测定

• 作者: 沈梦婷 魏喜红 闫鹏举 王鑫喆 赵宏 苏瑾
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 交泰丸 自微乳 处方优化 含量测定 UPLC-MS/MS
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析
• 页码范围: 147-155
• 页数: 9页
• 分类号: R917
• 语种: 中文
• DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.0462

摘要

目的 利用星点设计-响应面法优化交泰丸自微乳处方,建立UPLC-MS/MS法测定交泰丸自微乳中小檗碱、黄连碱、巴马汀和药根碱4种生物碱含量.方法 通过溶解度试验、正交试验以及绘制伪三元相图筛选辅料,以粒径、Zeta电位、载药量为评价指标,采用星点设计-响应面法筛选最优处方.采用Hypersil GOLD C18(100 mm×2.1 mm,1.9μm)色谱柱分离,以体积分数0.1％甲酸水溶液为流动相A,体积分数0.1％甲酸-乙腈为流动相B.采用单离子检测扫描(SIM)与平行反应监测扫描(PRM)的扫描模式,电喷雾离子源(ESI),在正离子电离模式下进行测定.结果 交泰丸自微乳最优处方中肉桂油,RH-40,乙醇的质量比分别为14.1％、51.4％、33.6％;粒径为(20.02±20.71)nm,Zeta 电位为(-4.23±0.42)mV,载药量为(11.90±0.37)mg·g-1.UPLC-MS/MS 方法学结果表明小檗碱、黄连碱、巴马汀、药根碱线性关系良好,日内、日间精密度(RSD)均小于10％,平均回收率为93.83％～103.43％.生物碱含量测定结果分别为小檗碱(7.67±0.14)mg·g-1,黄连碱(2.13±0.05)mg·g-1,巴马汀(1.09±0.02)mg·g-1,药根碱(1.35±0.02)mg·g-1.结论 星点设计-响应面法适用于交泰丸组方自微乳体系的制备及处方优化,建立的UPLC-MS/MS法快速、简便、灵敏,定量准确.