国内外医用溴化丁基橡胶塞产业的发展现状

• 作者: 孟伟娟 邱迎昕 齐宇虹 俞培富 邓征威
• 来源期刊: 橡胶科技
• 学科: 工学
• 关键词: 溴化丁基橡胶 药品包装材料 医用胶塞 关联审评审批制 特种橡胶制品
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 发展·述评|Progress · Review
• 页码范围: 161-165
• 页数: 5页
• 分类号: TQ333.6|TQ336.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.12137/j.issn.2095-5448.2022.04.0161

摘要

介绍国内外与药包材有关的监管备案制度,以及医用胶塞产业发展情况和医用溴化丁基橡胶(BIIR)供应情况.我国医用胶塞行业集中度低,国产医用胶塞配方技术、产品质量及其与药品匹配度以及高端产品供应能力与国际知名企业仍有明显差距,药包材与药品关联审评审批制的实施将推动医用胶塞行业向规模化和集中化方向发展.我国BIIR生产企业需要针对医用胶塞的特殊应用需求开发出专用产品,并与胶塞和制药企业密切合作,推进国产原料医用胶塞与药品的相容性和安全性评价研究工作,逐步扩大国产原材料在医用胶塞领域中的应用.