便携式血糖仪的性能验证

• 作者: 赵思涵 刘艳婷 肖光军
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 工学
• 关键词: 即时检验 便携式血糖仪 性能验证
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 14-17
• 页数: 4页
• 分类号: TH776
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1002-2376.2022.01.004

摘要

目的 探讨便携式血糖仪性能评价的方法,为便携式血糖仪的验收、维修后验证等质量管理提供依据.方法 参考《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》等文件的要求,以新鲜肝素钠抗凝静脉全血标本为实验样本,对便携式血糖仪检测血糖的精密度、准确度及线性范围进行验证.结果 该便携式血糖仪的精密度和准确度均符合《便携式血糖仪临床操作和质量管理规范中国专家共识》的要求,其线性范围则符合厂家说明书的要求.结论 临床可使用新鲜肝素钠抗凝静脉全血标本对便携式血糖仪的性能指标进行验证与评价,该研究结果为临床医疗机构便携式血糖仪及其他即时检验设备的验收、维修后验证等质量管理提供了一定的参考.