炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查法的建立

• 作者: 李锦妹 林颖苹 陈文静 梁俊昌 朱文娟
• 来源期刊: 药品评价
• 关键词: 炉甘石氧化锌洗剂 微生物限度检查 方法适用性试验
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 药物研究|Drug Research
• 页码范围: 14-17
• 页数: 4页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.01.04

摘要

目的:建立炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查法.方法:按照2020年版《中国药典》四部有关规定,采用平皿法、薄膜过滤法进行方法适用性试验.结果:根据回收试验得出,需氧菌总数检查中,平皿法(1:100)、薄膜过滤法(1:20)的枯草芽孢杆菌的回收比值未达到0.5～2的范围,不符合药典要求.对供试液静置3 min后取上清,需氧菌总数采用平皿法(1:30)、霉菌和酵母菌总数采用平皿法(1:10),各试验菌的回收比值均在0.5～2.0之间,而控制菌金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌用常规法即可检出,符合药典要求.结论:该法操作简单,适合医院制剂炉甘石氧化锌洗剂微生物限度检查,可有效消除其抑菌性,真实反映其微生物污染情况.