安罗替尼治疗难治型晚期结直肠癌Ⅲ期临床研究的单中心数据分析

• 作者: 杨文蔚 孙永琨 依荷芭丽·迟 蔡建强
• 来源期刊: 中国肿瘤临床
• 关键词: 转移性结直肠癌 安罗替尼 疗效 生存分析 安全性
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 专家论坛|Guideline and Consensus Expert Forum
• 页码范围: 18-25
• 页数: 8页
• 语种: 中文
• DOI: 10.12354/j.issn.1000-8179.2022.20211004

摘要

目的:分析安罗替尼三线治疗难治型晚期结直肠癌的疗效及安全性.方法:收集并分析2014年9月至2016年8月中国医学科学院肿瘤医院收治的53例晚期结直肠癌患者临床信息,观察、评估安罗替尼的疗效及安全性.结果:患者随机分为安罗替尼组和安慰剂组.安罗替尼组与安慰剂组的中位总生存期(overall survival,OS)分别为9.37个月和8.23个月;中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)分别为5.03个月和1.33个月(HR=0.27,95％CI:0.13～0.54).两组患者客观缓解率(obj-ective response rate,ORR)分别为2.94％和0;安罗替尼组的疾病控制率(disease control rate,DCR)显著高于安慰剂组(88.24％vs.36.84％,P<0.001).26例RAS/BRAF野生型患者中,安罗替尼组中位PFS显著长于安慰剂组(5.37个月vs.1.33个月),DCR显著优于安慰剂组(93.33％vs.36.36％,P=0.003).最常见的≥3级安罗替尼相关不良事件为高血压(17.65％)、腹泻(8.82％)和掌跖红肿综合征(8.82％).结论:安罗替尼后线治疗晚期结直肠癌可改善患者无进展生存期(progression-free survival,PFS),提升DCR,且安全性良好,为晚期结直肠癌的治疗提供了新思路.然而对于RAS/BRAF野生型人群的临床获益趋势有待进一步验证.