基于一测多评(QAMS)法联合化学计量学的参贝止咳颗粒综合质量评价

• 作者: 刘艳芬 段芳 张翘 邹敏 郭丹
• 来源期刊: 中草药
• 学科: 医学
• 关键词: 参贝止咳颗粒 多指标成分 高效液相色谱 一测多评法 相对校正因子 化学计量学 聚类分析 主成分分析 质量评价 重楼皂苷Ⅶ 重楼皂苷Ⅵ 重楼皂苷Ⅰ 白花前胡甲素 白花前胡乙素 白花前胡素E 法卡林二醇 人参炔醇 柚皮芸香苷 橙皮苷 川陈皮素 橘红素
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药剂与工艺|Pharmaceutics and Technology
• 页码范围: 413-423
• 页数: 11页
• 分类号: R283.6
• 语种: 中文
• DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2022.02.011

摘要

目的 建立参贝止咳颗粒中重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡甲素、白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素的高效液相色谱(HPLC)一测多评(quantitative analysis of multi-components by single-marker,QAMS)方法,并结合聚类分析和主成分分析对参贝止咳颗粒进行综合质量评价.方法 采用Venusil XBP C18色谱柱;乙腈-0.1％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长分别为203 nm(检测重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ)、321 nm(检测白花前胡甲素、白花前胡乙素和白花前胡素E)、254 nm(检测法卡林二醇和人参炔醇)和283 nm(检测柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素);以白花前胡甲素为内参物,建立重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的相对校正因子(relative correction factor,RCF),利用RCF计算各成分含量并与外标法实测值进行比较,验证所建立的HPLC QAMS法的准确性和可行性;并采用SPSS 26.0统计软件对12批参贝止咳颗粒中12种成分定量测定结果进行聚类分析和主成分分析.结果 参贝止咳颗粒中12种成分线性范围良好(0.9991≤r≤0.9997);重楼皂苷Ⅶ、Ⅵ、Ⅰ及白花前胡乙素、白花前胡素E、法卡林二醇、人参炔醇、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素和橘红素的RCF耐用性良好;QAMS法与外标法含量测定结果无显著性差异;聚类分析和主成分分析结果一致,12批参贝止咳颗粒聚为2类,主成分l～4是影响参贝止咳颗粒质量评价的主要因子.结论 以白花前胡甲素为内参物,建立的HPLC QAMS法可用于参贝止咳颗粒中多指标成分定量控制和综合质量评价.