热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备注射用水的质量比较

• 作者: 赵书艺 韩祥东 赵小洁 祁军 徐永浩 张齐明 勾洋梅 刘晓
• 来源期刊: 医疗卫生装备
• 学科: 医学
• 关键词: 热压式蒸馏水机 多效蒸馏水机 注射用水 《中华人民共和国药典》 制药用水
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 医械应用与质控|Medical Devices Application & Quality Control
• 页码范围: 51-55
• 页数: 5页
• 分类号: R318.6|TH788.5
• 语种: 中文
• DOI: 10.19745/j.1003-8868.2022033

摘要

目的:比较热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的质量.方法:选取多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机的总出水口和总回水口共4个取样点,每周取样1次,连续取样28周,按照《中华人民共和国药典》(2020年版)的注射用水质量标准,对热压式蒸馏水机和多效蒸馏水机制备的注射用水的性状、pH值、氨、硝酸盐、亚硝酸盐、电导率、总有机碳、不挥发物、重金属、细菌内毒素和微生物限度进行评价.结果:多效蒸馏水机和热压式蒸馏水机制备的注射用水的质量均符合《中华人民共和国药典》(2020年版)的要求,且热压式蒸馏水机制备的注射用水的电导率比多效蒸馏水机更低.结论:相比多效蒸馏水机,热压式蒸馏水机制备的注射用水纯度更高、质量更好,更符合制药用水的要求.