羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究

• 作者: 胡思源 李新民 钟成梁 晋黎 郭素香 李邻峰 张云峰 李云玲 程宏斌 张理涛 周春晶 钱华 孙丽萍 柏志芳 常成荣 郑艳梅 段昕所 王宏东 张永宁 迪里拜尔·热夏提 刘素文 高学敏 孙媛媛 徐小景
• 来源期刊: 临床皮肤科杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 湿疹 羌月乳膏 随机对照 多中心 儿童
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 皮肤病治疗|Therapy
• 页码范围: 103-107
• 页数: 5页
• 分类号: R758.23
• 语种: 中文
• DOI: 10.16761/j.cnki.1000-4963.2022.02.014

摘要

目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性.方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法.以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组.试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周.以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标.结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96％、60.87％)均高于对照组(29.66％、44.91％);试验组靶皮损面积有效率(37.39％、55.65％)均高于对照组(22.03％、38.14％);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65％、67.57％)均高于对照组(42.24％、51.72％),2组比较差异均有统计学意义(P＜o.05),且优效性检验均成立.随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38％)低于对照组(17.24％),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42％和8.47％,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性.