药品专利审查中的补交实验数据问题研究

• 作者: 周胡斌 周文
• 来源期刊: 中国发明与专利
• 学科: 社会科学
• 关键词: 补交实验数据 先申请原则 医药用途 充分公开 创造性
• 年，卷（期）: 2022,（5）
• 所属期刊栏目: 业界与思考
• 页码范围: 57-63
• 页数: 7页
• 分类号: G306
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-6081.2022.05.007

摘要

补交实验数据一直是医药领域专利审查中的重点和难点问题.本文对最新修订的《专利审查指南》相关审查标准进行了解读,并通过比较分析的方式,论述了对于补交实验数据专利审查中最主要争议问题的认识,包括先申请制的法律保障、药品医药用途或使用效果的公开要求、补交实验数据的作用和"边界",以及公开充分和创造性审查中补交实验数据问题呈现的不同特点等.