醋酸钠林格注射液与包材中抗氧剂的相容性研究

• 作者: 邹宇 刘杨 刘亚威 张迪 孙苓苓
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 醋酸钠林格注射液 相容性 抗氧剂 提取试验 迁移试验
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 905-909
• 页数: 5页
• 分类号: R917|R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.04.028

摘要

目的 建立醋酸钠林格注射液与包材中抗氧剂的高效液相色谱测定方法.方法 采用TechMate C18-STII(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以水-四氢呋喃-乙腈(1:3:6)为流动相,流速为1.5 mL·min-1,波长为280 nm,进样量为20μL,对包材和注射液进行提取、迁移试验.结果 抗氧剂1010、抗氧剂330、抗氧剂1076、抗氧剂168分别在0.4596～459.6μg·mL-1、0.4594～459.4μg·mL-1、1.173～469.2μg·mL-1、1.152～461.0μg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系(r≥0.9999);4种抗氧剂的平均回收率在86.4％～107.5％;检测限分别为0.011、0.011、0.023、0.046μg·mL-1,均低于对应的分析评价阈值;提取、迁移试验结果均符合要求.结论 本方法简便快速、准确灵敏,适用于醋酸钠林格注射液包材相容性抗氧剂研究,同时为其安全性提供数据参考.