口服新型冠状病毒肺炎治疗新药——Paxlovid

• 作者: 王欢 张铖
• 来源期刊: 临床药物治疗杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Paxlovid 奈玛特韦片/利比那韦片 新型冠状病毒肺炎 口服
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 新药述评|Comment of New Drugs
• 页码范围: 13-17
• 页数: 5页
• 分类号: R978.7
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-3384.2022.02.003

摘要

Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)是辉瑞公司研发的口服新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)治疗新药,核心组分奈玛特韦(Nirmatrelvir,研发代号:PF-07321332)是专门用于对抗严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)3CL蛋白酶抑制剂.美国Ⅲ期临床研究表明,Paxlovid能将新冠肺炎患者住院率及死亡风险降低89％.2021年12月22日,美国食品药品管理局(FDA)紧急批准Paxlovid用于12岁以上且体质量至少为40 kg的轻度至中度新冠肺炎感染人群,使其成为美国首个获批的口服新冠肺炎药物.2022年2月11日,国家药品监督管理局按照药品特别审批程序,附条件批准Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者.小分子口服新冠肺炎治疗药物具有不宜耐药、服药方便、价格低廉、可大规模使用等优势,被认为是改变目前疫情防控策略的治疗方法.本文对Paxlovid的基本信息、作用机制、临床前研究、临床研究等作一综述.