阿立哌唑治疗抗精神病药相关高催乳素血症有效性和安全性的meta分析

• 作者: 任浩 朱健夫 邱海棠
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 阿立哌唑 抗精神病药 催乳素 高催乳素血症 Meta分析
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 175-184
• 页数: 10页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20210927-01023

摘要

目的:探讨阿立哌唑治疗抗精神病药相关高催乳素血症（AIH）的有效性和安全性。方法:检索国内外有关数据库（截至2020年11月29日），收集阿立哌唑治疗AIH的随机对照试验（RCT），试验组在原抗精神病药治疗基础上加用阿立哌唑，对照组加用或不加用安慰剂，结局指标包括血清催乳素复常率、血清催乳素水平和主要不良事件发生率。采用RevMan 5.4软件进行meta分析，计数资料的效应量采用风险比（ RR）及其95%置信区间（ CI）表示，计量资料的效应量采用标准化均数差（ SMD）及其95 %CI表示。 结果:共23项RCT纳入分析，包括患者1 530例，试验组816例，对照组714例。meta分析结果显示，疗程（4~24周）结束时试验组患者血清催乳素复常率高于对照组，差异有统计学意义[73.5%（150/204）比4.1%（8/194）， RR=16.58，95 %CI：8.61~31.93， P<0.001]。按阿立哌唑剂量分5 mg/d组和10 mg/d组进行分析，结果显示疗程结束时2个试验组患者血清催乳素水平均低于相应的对照组，差异有统计学意义[ SMD= -1.25，95 %CI： -1.66~ -0.84， P<0.001； SMD=1.93，95 %CI： -2.38~ -1.48， P<0.001]。试验组与对照组患者试验期间总体不良事件、锥体外系反应、失眠、嗜睡和体重增加发生率差异均无统计学意义[26.5%（103/388）比24.1%（94/390）， RR=1.10，95 %CI：0.90~1.36， P=0.35；26.0%（53/204）比34.0%（70/206）， RR=0.77，95 %CI：0.58~1.02， P=0.06；8.4%（31/368）比9.9%（37/372）， RR=0.86，95 %CI：0.56~1.33， P=0.50；5.6%（19/340）比4.7%（16/342）， RR=1.16，95 %CI：0.64~2.12， P=0.63；0比7.9%（7/89）， RR=0.18，95 %CI：0.03~0.99）， P=0.05]。 结论:阿立哌唑治疗AIH安全有效，但长期疗效与安全性尚待探索。