我国中药注册分类的历史演变、现状与问题

• 作者: 瞿礼萍 唐健元 张磊 杨忠奇 元唯安 王停 张永文 李耿
• 来源期刊: 中国中药杂志
• 关键词: 中药 注册分类 演变 问题
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药事管理
• 页码范围: 562-568
• 页数: 7页
• 语种: 中文
• DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210817.601

摘要

自1949年以来,我国中医药发展获得了高度重视和支持,但从近年中药产业现状和注册审批情况看,当前我国中药产业仍面临较大挑战,政策的导向也直接影响了产业的高质量发展.新版《药品注册管理办法》及其配套文件"中药注册分类及申报资料要求"已于2020年发布施行.注册分类是中药注册管理制度的核心与重点内容,直接关系到能否正向引导并促进中药的研发注册和产业的创新发展.该文旨在系统回顾分析我国中药注册分类的历史演变过程,分析新版中药注册分类的现状及可能存在的问题,以期为有关部门后续配套文件的制定以及更好衔接、落实法律法规提供参考.