甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变有效性和安全性的系统评价

• 作者: 郑子恢 潘慧杰 张丹静 张亚同 张碧华 李琼 金鹏飞
• 来源期刊: 中国医院用药评价与分析
• 学科: 医学
• 关键词: 甲钴胺片 木丹颗粒 糖尿病周围神经病变 Meta分析 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2022,（3）
• 所属期刊栏目: 用药评价|EVALUATION OF DRUG-USE
• 页码范围: 356-363
• 页数: 8页
• 分类号: R932|R977.2
• 语种: 中文
• DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2022.03.023

摘要

目的:系统评价甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性.方法:计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、万方数据库、中国知网和中国生物医学文献数据库,收集从建库至2022年3月发表的甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)研究(研究组患者采用甲钴胺片联合木丹颗粒治疗,对照组患者单纯使用甲钴胺片治疗),中文数据库限定为中国科技论文统计源期刊,英文数据库不做期刊限制.选取文献、提取资料并评价纳入文献的偏倚风险后,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析.结果:共纳入13项研究,包括1438例患者,研究组745例,对照组693例.Meta分析结果显示,有效性方面,研究组患者在总有效率(OR=3.31,95％CI=2.41～4.55,P<0.00001)、显效率(OR=2.23,95％CI=1.72～2.90,P<0.00001)、正中神经运动传导速度(MD=2.91,95％CI=2.22～3.59,P<0.00001)、腓总神经运动传导速度(MD=4.94,95％CI=2.84～7.03,P<0.00001)、胫前神经运动传导速度(MD=2.87,95％CI=2.22～3.52,P<0.00001)、正中神经感觉传导速度(MD=3.95,95％CI=3.42～4.48,P<0.00001)、腓总神经感觉传导速度(MD=5.11,95％CI=1.84～8.38,P=0.002)和胫前神经感觉传导速度(MD=4.81,95％CI=3.89～5.73,P<0.00001)等方面显著优于对照组,差异均有统计学意义;安全性方面,研究组患者的不良反应发生率显著低于对照组,差异有统计学意义(OR=0.34,95％CI=0.14～0.83,P=0.02).结论:现有证据表明,甲钴胺片联合木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变安全、有效,较单纯使用甲钴胺片有显著优势.因选取的研究数量和质量的限制,上述结论有待今后更多高质量RCT进行验证.