大容量注射剂质量安全浅析

• 作者: 汪达 赖海欣
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 特别策划/质量管理
• 页码范围: 22-24
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

大容量注射液也称大输液(以下简称:大输液),通常是指容量大于或等于50 ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂.国内基础输液约占60％,而治疗型输液比例不超过15％;国外治疗型输液则占比50％以上,与之相比,国内治疗型输液在普及性上仍存在一定差距.在我国,每年发生的药品不良反应,约有60％是在静脉输液过程中发生的,主要是因为药品直接进入血液后,缺少消化道及防御系统的屏障.下文将从医护人员关注的使用过程质量、输液产品生产过程内在质量两个方面进行分析,并提供一些有效的控制措施,以期为降低大输液的质量安全风险提供参考.