FDA批准第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂Opdivo用于尿路上皮癌(UC)免疫治疗

• 作者: 北京市食品药品监督管理局信息中心
• 来源期刊: 首都食品与医药
• 年，卷（期）: 2022,（6）
• 所属期刊栏目: 国外动态
• 页码范围: 4
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1005-8257.2022.06.001

摘要

近日,美国FDA批准百时美施贵宝(BMS)抗PD-1疗法Opdivo(中文商品名:欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),每2周240mg或每4周480mg静脉输注给药,用于辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)患者,具体为:进行根治性切除后有高复发风险、无论之前是否进行了新辅助化疗或淋巴结受累或PD-L1状态的MIUC患者.截至目前,Opdivo已被批准用于3种癌症的早期治疗,该药是第一个也是唯一一个在辅助治疗中被批准用于治疗尿路上皮癌(UC)的PD-1抑制剂.