通过数据管理与分析确保成功的技术转移

• 作者: 柯尔柏医药科技(上海)有限公司
• 来源期刊: 流程工业
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 自动化与仪表
• 页码范围: 42-44
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

什么是技术转移 技术转移是将技术从一个人/厂区/组织转移至另一个人/厂区/组织的过程.这是研发阶段至关重要的步骤,将决定药品商业化生产的成功与否. 根据ICH (国际人用药品注册技术协调会) Q10的药品质量体系模型,技术转移行为的目标是将产品和工艺知识在开发和生产之间进行转移,并在生产区域内或生产区域间传递,以实现产品的生产.而这种知识是生产工艺、控制策略、工艺验证方法和持续改进的基础.