新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷分析及建议

• 作者: 马小华 舍莉萍 朱丽娜 任佳 李颖
• 来源期刊: 海峡药学
• 学科: 医学
• 关键词: 医疗机构制剂 配制质量管理规范 缺陷项目 监管
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 经营与管理
• 页码范围: 202-204
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-3765.2022.02.061

摘要

目的 探讨新疆医疗机构制剂配制质量管理规范检查缺陷项目的分布特点,为加强医疗机构制剂配制质量管理提供监管思路.方法 在对新疆医疗机构制剂室地域分布和配制剂型分析的基础上,汇总分析2019年开展的医疗机构制剂配制质量管理规范现场检查的缺陷项目.结果 新疆医疗机构制剂室在人员培训、设施设备、物料管理、配制管理和质量控制管理等方面存在较多缺陷.结论 药品监管部门应通过加强关键岗位人员培训、开展缺陷项目整改复查、坚决贯彻制剂处方工艺备案制度和创建检查结果反馈机制等措施,全面保障公众用药安全和合法权益.