pH值依赖的帕瑞昔布钠溶液化学稳定性、溶解度和油水分配系数研究

• 作者: 黄晶 李爽 吴春芝 谷福根
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 帕瑞昔布钠 理化性质 化学稳定性 溶解度 油水分配系数 pH依赖性
• 年，卷（期）: 2022,（1）
• 所属期刊栏目: 鼻腔给药新剂型及其脑靶向作用研究专题
• 页码范围: 99-103
• 页数: 5页
• 分类号: R284.1
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.01.019

摘要

目的 研究介质pH值对帕瑞昔布钠(PCX)溶液化学稳定性、溶解度及油水分配系数的影响,为PCX鼻腔给药新剂型的研究提供理论依据.方法 建立PCX的HPLC分析方法,研究不同pH条件下药物溶液化学稳定性、溶解度及油水分配系数.结果 pH<6.0时,PCX溶液的化学稳定性较差,当pH≥6.0时,PCX溶液的化学稳定性良好;PCX的溶解度随着介质pH值的增大而增大,在碱性pH下其溶解度较好;PCX的油水分配系数随着pH值的增大而逐渐减小,在酸性pH下,油水分配系数较大,而在碱性pH下,油水分配系数很小.结论 PCX溶液化学稳定性、溶解度及油水分配系数具有明显的pH值依赖性.