目的:系统评价含文冠木蒙药制剂治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性.方法:计算机检索中国知网(CNKIA)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方(Wangfang)、Cochrane、Embase、Web of Science等数据库发表的含文冠木蒙药制剂治疗类风湿性关节炎的随机对照试验,检索时间为数据库建立至2021年7月9日.根据Cochrane系统评价手册,采用RevMan 5.3软件对总有效率进行系统分析.结果:最终纳入7篇文献,765例患者,试验组370例、对照组395例.Meta分析结果显示,含文冠木蒙药制剂治疗类风湿性关节炎在总有效率(RR=4.76,95%CI:2.7878.16,P<0.00001)方面,与常规的西药疗法比较差异有统计学意义.结论:含文冠木蒙药制剂治疗类风湿性关节炎的有效性和安全性优于西药常规疗法,但因收录文献质量的限制,研究结果尚需临床实践验证.