基于FAERS数据库的司维拉姆和碳酸镧不良事件信号挖掘研究

• 作者: 吴攀 舒亚民 何绪成 刘艳鑫 陈力
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 司维拉姆 碳酸镧 FAERS 不良反应信号挖掘 报告比值比法 综合标准法
• 年，卷（期）: 2022,（2）
• 所属期刊栏目: 药品不良反应信号监测专题
• 页码范围: 435-440
• 页数: 6页
• 分类号: R969.3|TP311.13
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2022.02.034

摘要

目的 基于FAERS数据库对新型磷结合剂司维拉姆和碳酸镧进行不良事件(ADE)信号挖掘,探索其发生的特点,为临床用药提供参考.方法 提取FAERS数据库2015年第一季度至2020年第四季度共24个季度的ADE报告数据,利用ROR法和MHRA法对司维拉姆和碳酸镧的相关报告进行数据挖掘,得到有效信号后,再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类.结果 采用ROR法和MHRA法进行计算后,司维拉姆共得到121个信号,信号累及19个不同的系统器官(SOC),碳酸镧共得到64个信号,信号累及17个不同的SOC.比较司维拉姆和碳酸镧特异的ADE信号,发现司维拉姆为皮肤及皮下组织类疾病(皮肤溃疡)和内分泌系统疾病(甲状腺功能减退症),碳酸镧为各种肌肉骨骼及结缔组织疾病(咀嚼疾病)和免疫系统疾病(肉状瘤病).结论 本研究获得的常见ADE信号及其累及系统与说明书具有一致性,证实了本研究方法的可靠性.司维拉姆和碳酸镧发生ADE累及的主要系统具有差异性,可为临床用药提供参考,有利于促进临床合理用药.