新型冠状病毒灭活疫苗在18岁以下人群中的安全性和免疫原性研究：随机、双盲对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验

• 作者: 储凯
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 年，卷（期）: 2022,（4）
• 所属期刊栏目: 文献速览
• 页码范围: 289
• 页数: 1页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2022.102.103

摘要

虽然新型冠状病毒感染在儿童和青少年中引起较轻的症状，但仍需要有效的手段控制新型冠状病毒在这类人群中的传播，以达到控制传染病的目的。2020年8—9月，河南省疾病预防控制中心开展了新型冠状病毒灭活疫苗在3~17岁人群中的随机、双盲对照的Ⅰ、Ⅱ期临床试验。按3~5、6~12和13~17岁区分3个年龄层，每个年龄层的受试者按1∶1：1∶1比例被随机分为4组，按照0-28-56 d 的免疫程序分别接种2 μg、4 μg、8 μg疫苗或安慰剂。收集从首剂接种到完成全程免疫后30 d 内的不良事件来评价该疫苗的安全性。检测疫苗接种后受试者血清中和抗体水平来评价疫苗的免疫原性。