布拉氏酵母菌散联合三联疗法对幽门螺杆菌感染根除效果的多中心随机对照研究

• 作者: 杨桂彬 胡伏莲 成虹 高文 盛剑秋 张振玉 杜奕奇 左秀丽 李岩 陈烨 王邦茂 赵子涵
• 来源期刊: 中华医学杂志
• 关键词: 螺杆菌，幽门 布拉氏酵母菌 非溃疡性消化不良 随机对照试验
• 年，卷（期）: 2022,（18）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 1383-1388
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20210811-01790

摘要

目的:观察布拉氏酵母菌散联合三联疗法作为一线方案对幽门螺杆菌（ H. pylori）感染的根除治疗效果及安全性。 方法:纳入2018年6月至2020年1月全国9个中心接受胃镜检查并诊断非溃疡性消化不良（NUD）的 H. pylori阳性患者共497例，采用分段随机法分为3组，进行 H. pylori初次根除治疗。A组采用布拉氏酵母菌散+三联疗法（10 d后继续仅予布拉氏酵母菌至14 d）；B组采用铋剂四联疗法（10 d）；C组采用三联疗法（10 d）。患者均在第44天行 13C-尿素呼气试验。分别观察 H. pylori根除率、第14及44天症状改善情况和不良反应。 结果:纳入的497例患者中，男229例，女268例，年龄18~69（46.1±11.8）岁，共472例（A组158例、B组159例、C组155例）完成试验。意向性（ITT）分析：A组 H. pylori根除率为77.8%（126/162），B组为80.1%（137/171），C组为65.2%（107/164）。符合方案集（PP）分析：A组根除率为79.7%（126/158），B组为86.2%（137/159），C组为69.0%（107/155）。三组间ITT及PP分析差异均有统计学意义（ITT： χ 2=11.14， P<0.01；PP：χ 2=13.86， P<0.01）。各组两两比较，ITT及PP分析A、B组之间差异均无统计学意义（均 P>0.05），A组和B组与C组比较差异均有统计学意义（均 P<0.05）。在第14天时，A、B组嗳气症状评分缓解程度与C组差异均有统计学意义（均 P<0.05）。第44天时，A组腹胀、嗳气症状评分缓解程度与C组差异均有统计学意义（均 P<0.05）。所有纳入本研究患者均无严重不良反应事件发生。A组腹泻发生率低于另外两组（均 P<0.05）。 结论:布拉氏酵母菌散联合三联疗法作为一线方案对NUD患者初次 H. pylori治疗具有较好的根除效果，并在症状缓解上有优势，具有较好的耐受性和临床安全性。