新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒（胶体金法）生产质量管理

• 作者: 周培明
• 来源期刊: 数字化用户
• 关键词: 新型冠状病毒 抗原 抗体 生产质量管理 胶体金
• 年，卷（期）: 2022,（13）
• 所属期刊栏目: 设计与研究
• 页码范围: 154-156
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(以下简称“本试剂”)是在新型冠状病毒核酸检测基础上的一种补充检测方法?具有较强的临床意义，主要体现在检测方便，操作简单，可以实现“自测”，从而避免因人群聚集采样进行检测而带来的风险?本文主要对本试剂的生产质量管理规程进行了分析，旨在为同类型试剂盒的生产过程及检测过程提供参考，把控产品生产的安全性和有效性?