HPLC法测定头孢噻肟钠的有关物质

• 作者: 张建廷 张巍 东北制药集团股份有限公司
• 来源期刊: 辽宁化工
• 关键词: HPLC法 头孢噻肟钠 有关物质
• 年，卷（期）: 2024,（1）
• 所属期刊栏目: 分析检测
• 页码范围: 178-180
• 页数: 3页
• 语种: 中文
• DOI: 10.14029/j.cnki.issn1004-0935.2024.01.018

摘要

建立对头孢噻肟钠有关物质的检测方法。使用安捷伦C18色谱柱，以pH6.2的磷酸氢二钠缓冲液-乙腈作为流动相。235 nm的检测波长，30℃的柱温，4℃的进样室温度，1.0 mL·min-1的流速，10μL的进样量。能够对头孢噻肟钠有关物质进行准确的定性和定量。测试结果表明，杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H、杂质7-ACA、杂质J检测限分别为0.007 8、0.015 1、0.012 6、0.005 3、0.010 8、0.005 4、0.020 1、0.012 9、0.021 4、0.014 0μg·mL-1，定量限分别为0.026 6、0.051 4、0.043 0、0.018 8、0.035 9、0.018 0、0.067 4、0.043 1、0.071 5、0.047 2μg·mL-1，浓度线性范围0.018 0～16.614μg·mL-1内线性关系较好，相关系数≥0.999；回收率在90%～108%范围内。该方法具有较强专属性、灵敏度高且耐用性好，能够满足检测要求。