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国外药讯2001年出版文献
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10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
出版文献量(篇)
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1991年
1990年
目录
1.
01002 PhRMA有关WTO的声明
作者:
张宇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
1-2
摘要:
2000年4月美国药物研究与制造商协会(PhRMA)向美国国会提交了一份题为“世界贸易组织的未来”的存档声明。其中反映了美国制药业对待世界贸易组织(WTO)的态度和对中国药品市场潜力的估计及...
2.
政策、法规及治疗准则:01001 新药法规管理协调网
作者:
谢芳
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
1
摘要:
一个新的药物法规管理协调全球网络正在建立,它得到了医学科学国际组织理事会(CIOMS)、美国药典和WHO的支持。第一次会议将于2000年10月1日召开,旨在加强正在进行的全球法规管理协调(D...
3.
01003 中国加入WTO对外国制药企业有利
作者:
章鸣
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
2-3
摘要:
国外制药企业普遍对中国加入WTO持欢迎态度。研究型跨国公司认为这会加强中国的知识产权保护制度,而中小型企业则认为较少的投资限制将会使它们从这个巨大的市场得益。经过双边谈判,中国在与37个WT...
4.
新药及新适应症审批动态:01004 2000年11月FDA批准的新药
作者:
陈贞
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
3-4
摘要:
5.
01006 2000年美国FDA批准的生物制品许可证申请(BLA)
作者:
章鸣
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
4-5
摘要:
6.
01005 2000年11月FDA批准的疗效补充申请
作者:
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
4
摘要:
7.
01007 2000年10~11月份欧洲批准和上市的新药
作者:
刘静
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
5-6
摘要:
日本武田制药公司的Actos(吡格列酮,pioglitazone)在欧盟获准,用于与磺酰脲或二甲双胍联用于Ⅱ型糖尿病界定病人组的治疗。在欧盟,它将由武田与Eli Lilly公司共同销售。
8.
01008 1998年3月6日-2000年6月8日批准的生物技术药物
作者:
章鸣
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
6-7
摘要:
9.
01009 待批准的新产品
作者:
章鸣
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
7-9
摘要:
据2000年8月份公布的一份在北美(美国和加拿大)、欧洲、日本和国际待批准上市目录,编者将陆续按产品的商品名英文字母排列加以简单介绍。其中一些可能在公布之后的这段时间已被批准,因为时间关系编...
10.
01010 最近在日本获推荐批准和上市的新药
作者:
谢芳
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
9
摘要:
11.
新药临床开发、上市和应用:心脑血管系统药物——01012 Actelion公司申报波生坦
作者:
凌仰之 李莉娅
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
9-10
摘要:
瑞士Actelion公司已为它的用于治疗肺动脉高压的口服内皮素拮抗药波生坦(bosentan)(Ⅰ)递交了美国新药申请的第一部分,这是该药的首次报。
12.
01011 2000年12月美国FDA的CDER会议
作者:
刘静
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
9
摘要:
13.
01014 左西孟旦首次获准
作者:
凌仰之 王孝伟
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
10-11
摘要:
Orion公司的钙致敏剂Simdax(levosimendan,左西孟旦)(Ⅰ),在其第一个市场瑞典首次获准用于治疗心脏衰竭。该公司称,预期在两周内上市。
14.
01013 长期使用洛沙坦能降低血压和改善心功能
作者:
马培奇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
10
摘要:
15.
激素、维生素及相关药物:01015 Lilly与Inhale和Ceptyr协作
作者:
凌仰之 王文浩
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
11
摘要:
16.
01016 Lilly开发口腔用胰岛素
作者:
凌仰之 韩鹏
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
11-12
摘要:
开发非注射型胰岛素制剂的竞争日益激烈起来。这是由于在糖尿病药物的市场领先的Lilly公司,选择加拿大的一家生物技术公司——Generex来协助其开发一种胰岛素的口腔喷雾剂(Ⅰ)。
17.
01017 FDA批准用于Ⅱ型糖尿病的新复方药
作者:
刘敏
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
12
摘要:
18.
01019 FDA终于批准米非司酮用于堕胎
作者:
凌仰之 史继峰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
12-13
摘要:
经过多年的政治争论,美国FDA终于给富有争议的堕胎药Mifeprex(米非司酮)(Ⅰ)颁发了上市许可证,该药将由私营的Danco Laboratories公司经销。据非赢利性团体——人口委员...
19.
01018 美国批准长效避孕药Lunelle
作者:
凌仰之 王炜
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
12
摘要:
20.
神经系统用药:01021 帕罗西汀治疗惊恐症与PTSD
作者:
金伟华
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
13-14
摘要:
SmithKline Beecham公司已向欧盟与美国申请其选择性5羟色胺受体抑制剂(SSRI)抗抑郁药帕罗西汀(Seroxat/Paxil)(I)用于创伤后应激性疾病(PTSD)与全身性焦...
21.
01020 注射用绒膜促性腺激素获准治疗不孕症
作者:
候宝光 凌仰之
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
13
摘要:
22.
01022 不典型药治疗双极性疾病
作者:
金伟华
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
14
摘要:
AstraZeneca公司已开始对其不典型抗精神病药Seroquel(quetiapine)(Ⅰ)治疗双极性疾病(躁狂抑郁症)进行Ⅲ期试验。
23.
01024 Shire的每日一次Adderali剂型
作者:
凌仰之 黄河清
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
14-15
摘要:
24.
01023 Zomarii的Ⅲ期临床结果
作者:
靳东
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
14
摘要:
25.
01025 Rizatriptah获准用于经期偏头痛
作者:
刘静
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
15
摘要:
26.
01027 据称利扎曲坦和舒马曲坦都是治疗偏头痛的最好药物
作者:
马培奇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
15-16
摘要:
有关哪种曲坦类(triptans)药物对偏头痛患者最为有效的争论仍在激烈进行之中。在世界头痛2000会议上,来自荷兰莱顿大学的研究者报告了一项逐项对比研究结果,认为与口服舒马曲坦(sumat...
27.
01026 BASF指望2001年投放新镇痛药
作者:
金伟秋
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
15
摘要:
28.
01030 拉米夫定可逆转乙肝所致肝损害
作者:
马培奇
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
16-17
摘要:
29.
消化系统及泌尿生殖系统药物:01029 韩国开发出微乳护肝剂
作者:
徐欣
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
16
摘要:
30.
01028 FDA批准Novantrone治疗SPMS
作者:
凌仰之 史继峰
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2001年1期
页码: 
16
摘要:
Immunex公司的Novantrone(注射用米托蒽醌,mitorantrone)(Ⅰ)已成为第一个美国FDA批准用于治疗继发性进行型多发性硬化症(SPMS)的药物。(Ⅰ)能减少神经性障碍...
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刊名
国外药讯
主编
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国家食品药品监督管理局信息中心
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