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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位：
国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 10和11月份美国FDA批准了总计25份NDA申请，分别为15和10份。其中有5个产品为新分子实体(NME)，分别为2和3个。批准的NDA如下表所示。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 决奈达隆(Dronedarone)(Ⅰ)是胺碘酮的衍生物，由于它不含碘，亲脂性较低，因此其保持了胺碘酮的疗效，而没有胺碘酮的心外不良反应。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA给予P&G／Watson制药公司的女性睾酮贴剂Intrinsa(Ⅰ)优先审议，(Ⅰ)用于治疗外科手术的绝经期妇女性欲减退。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Merck公司和DOV制药公司称，他们已签订了一项关于DOV公司新的三种物质摄取抑制剂的开发和销售协议。这些抑制剂被开发用于治疗抑郁症和相关精神性疾病，通过抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Merck KgaA公司已经把vilazodone(Ⅰ)世界范围内的所有权售给Genaissance制药公司，此药是与GlaxoSmithKline公司联合开发的一种抗抑郁药。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本武田公司已经向美国FDA递交ramelteon(Ⅰ)的新药申请，作为失眠治疗药寻求(Ⅰ)的上市权。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据在奥地利维也纳大学进行的一项Ⅱ期研究的结果，一种新型钠离子通道阻断剂Ralfinamide(Ⅰ)，可能在治疗神经性疼痛中有效。这项观察者盲性小规模研究纳入了18名患者，他们接受递增剂量的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 根据美国皮肤病学学会杂志发表的两项多中心研究，口服Bexarotene(Ⅰ)可能成为治疗慢性斑块型银屑病的有效方法。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Iguratimod(T614，Careram)(Ⅰ)是一种新的缓解疾病的抗风湿性药物(DMARD)，它有望成为类风湿性关节炎患者的一种有效治疗药物。2004年6月在德国柏林召开的欧洲风湿性...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 瑞士的Santhera制药公司已将自己的一项专有细胞筛选技术以非专有形式授权给了Genzyme公司。Genzyme公司将把该技术应用于开发包括杜兴肌营养不良在内的肌肉系统疾病的新型疗法项目中...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 由于早期诊断技术、手术、放疗及激素治疗和化疗的进步，乳腺癌患者的治疗取得相当大的成功。然而，许多患转移性癌的病人的预后仍较差，一些早期对治疗有应答的病人，随后会产生抗药性。最近，英国卡的夫大...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司将从它的母公司Steag AG购得微技术专家Steag microParts，购买价格没有透露。促成这件事的理由实际上是Steag macroPa...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Pfizer公司将购买英国药物输送公司Meridica。Pfizer公司已经拥有Meridica公司10％的股份，2003年10月它获得了这家英国公司多单位剂量干粉吸入器Xcelovair(...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 日本商行Sojitz Corp是日本独家拥有纳米技术药物输送系统的公司，该技术是由以色列的Solubest公司开发的。Sojitz公司将在日本出售该技术，并且与Solubest公司在产品的设...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国FDA的一个专家咨询委员会一致发现，与Aventis Pasteur公司现有的多糖疫苗Menomune(Ⅰ)相比，该公司的白喉类毒素结合脑膜炎球菌疫苗Menactra(Ⅱ)在年龄11至5...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 法国生物技术公司Transgene有许多有希望的抗肿瘤计划要开始Ⅲ期试验，但它需要找到一个合作者使这些计划进行下去。公司的产品从3个主要方面对抗肿瘤：即癌疫苗，免疫系统刺激剂和应用自杀基因导...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 在美国FDA批准了其附加适应症后，Amgen和Wyeth公司联合开发的抗肿瘤坏死因子生物制剂Enbrel(etanercept)(Ⅰ)在治疗类风湿性关节炎上取得重大临床反应，这在同类药品中也...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 西班牙鼠李草叶传统上用于帮助记忆。它的潜在毒性化合物侧柏酮(thujone)的含量极低。由于AD的治疗是长期的，因此鉴于它的侧柏酮含量低许多研究对它在．AD治疗中的作用进行了评价。多项对中到...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 2型糖尿病的常规治疗选择可能带来一些严重不良作用。因此，替代治疗体系如印度草药疗法(Ayurveda)和LInani在印度被广泛应用。最近，全印度医学科学研究院(AIIMS)对有关用于2型糖...
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20. 01099 一种天然能量饮料刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 该专利是关于一种天然的能量组成，典型型式是饮料，能持续稳定地给患者提供能量、营养，使之精神抖擞，以及组分的构成和使用这些组分的方法。尤其该天然的能量饮料含有一种或多种碳水化合物，如单糖或双糖...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 该专利是关于含有一种脂肪酸物质(甚至没有使用表面活化剂或乳剂)却有优良稳定性和口味的组分。它可用于各种不同的成品，如美容剂、保健品、食物及饮料，较适于用作食物及饮料的组成，最适于作饮料的组成...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 在答复FDA对所有不典型抗精神病药的要求时，Pfizer公司在Geodon(ziprasidone，齐拉西酮)(Ⅰ)的美国标签加上警告，指出服用该药的患者有患高糖血症或糖尿病的危险。它已在“...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 据美国研究者报道，β2-肾上腺受体激动剂治疗似与阻塞性气道疾病患者的心血管病不良反应风险增加相关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国和加拿大的研究者报告，吸入性皮质类固醇治疗显示与增加损伤和延迟皮肤愈合有关。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 为加强美国医疗保险(Medicare)支持的药品折扣计划，美国首次介绍老年人在治疗诸如高胆固醇或血压这些常见病时比较类似药品的价格。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国研究者称，外周动脉疾病患者、新近发生脑卒中患者、或有心肌梗死(MI)史并患上述两种疾病之一的患者用氯吡格雷(clopidogrel)(Ⅰ)二级预防血管事件效价比好。(Ⅰ)治疗只患有新近发...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 英国伦敦Royal Brompton和Harefield NHS Trust的Debbie Campbell博士和英国伦敦帝国大学的Douglas Robinson博士指出，哮喘患者中应用低...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 美国药品研究制造商协会(PhRMA)将建成一个包括所有对照研究结果(主要是Ⅲ期临床和Ⅳ期临床试验)的免费、集中、方便获得信息的数据库。数据库中包括PhRMA成员公司在美国获批准上市产品自20...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： 爱尔兰Elan公司与美国Wyeth公司最近宣布，美国专利和商标局已经为Elan公司全资子公司Neuralab签发关于阿尔茨海默氏病(AD)免疫疗法联合研究的3项专利。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2005年1期页码:摘要： Frost&Sullivan顾问公司新近的一份报告称，寡核苷酸市场开始进入真正的增长高峰期，为制药工业提供了剩余的潜在新投资机会。全球寡核苷酸市场将从2003年的3．4亿美元扩展到2010年...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
| 地址 | 北京市西城区北礼士路甲38号 |
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