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国外药讯2005年第4期出版文献

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国外药讯

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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。

主办单位：

国家食品药品监督管理局信息中心

ISSN：

CN：

出版周期：

月刊

邮编：

100810

地址：

北京市西城区北礼士路甲38号

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1. 04005 印度在制定产品专利制度方面又迈进一步

作者：陈舒意

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 3

摘要：印度在制定医药产品的专利制度方面又迈进了一步，以履行其在WTO的TRIPS协议方面的义务。
2. 04018 三共与Metabasis开始做CS-917Ⅱb期试验

作者：范丽珠

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 11

摘要：日本的三共公司与美国Metabasis Therapeutics公司已开始在2型糖尿病患者中作CS-917(Ⅰ)随机、安慰剂对照、双盲的Ⅱb期试验。
3. 04016 Lovenox将在专利重新颁发后得到加强

作者：范丽珠

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 11

摘要： Sanofi—Aventis公司说，在美国专利局(PTO)给其销售量最大的抗凝药Lovenox(enoxaparin sodium，依诺肝素钠)(Ⅰ)重新颁发专利后，它与Amphastar制...
4. 神经系统用药：04024 NICE发布治疗抑郁症和焦虑症的指导原则

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 13

摘要：英国国家临床最优化研究院(NICE)已经向英格兰和威尔士国家卫生服务局发布了治疗和护理抑郁症与焦虑症患者的指导原则。
5. 04027 MediciNova公司获杏林公司多发性硬化病产品ibudilast的许可权

作者：李燕燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 14

摘要：美国生物风险公司MediciNova已经获得杏林公司用于治疗多发性硬化病的白三烯拮抗剂异丁司特(ibudilast)在全球(除日本、中国、韩国和中国台湾以外)的独家开发、生产和上市权。这种化...
6. 消化系统及泌尿生殖系统药物：04028 膀胱过动症药物Vesicare在美上市

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 14

摘要：日本山之内制药公司的毒蕈碱M3受体拮抗剂，Vesicare(solifenacin succinate)(I)在美国上市，用于治疗有尿急、尿频和急迫性失禁症状的膀胱过动症。紧随其后的其他下一...
7. 04035 今年异维A酸强制性注册

作者：景新

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 16-17

摘要： Roche公司以Accutane名称销售异维A酸(isotretinoin)(Ⅰ)，其他还有三家通用名药制造商：Mylan、Ranbaxy及Barr以其它商品名出售(Ⅰ)。2003年2月，F...
8. 04044 BMS和Novartis相互竞争产品的报道

作者：祝洪澜

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 19-20

摘要： Bristol—Myers Squibb公司和Novartis公司正在竞争最先推出一种能对抗对Novartis极富创造力．的抗癌药物Glivec／Gleevec(imatinib)耐药慢性髓...
9. 04045 Bioenvision获得Clofarabine的不同消息

作者：黄俐俐

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 20

摘要：美国FDA肿瘤药物顾问委员会日前推荐批准Bioenvision公司的Clofarabine(Ⅰ)治疗顽固性或复发性急性淋巴细胞性白血病(ALL)。但是评审小组提示试验数据还不足以说明它对急性...
10. 04047 Bonefos在美国受挫

作者：郭承东

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 20-21

摘要：美国FDA给Schering AG公司的可批准函中称，其双膦酸盐化合物Bonefos(clodronate，氯膦酸)(Ⅰ)在批准上市前需要更多的资料。(Ⅰ)用于乳腺癌患者术后辅助治疗以减少骨...
11. 抗感染药：04048 Novartis公司的复方蒿甲醚短缺将影响发展中国家

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 21

摘要：世界卫生组织(WHO)已经发出警告，将出现Novartis公司基于青蒿素的复方抗疟药(ACT)Coartem(蒿甲醚一苯芴醇)(Ⅰ)短缺，这种情况会持续到3月。
12. 04061 Roche／GSK在美国申报静脉用Boniva

作者：范丽珠

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 25-26

摘要： Roche公司和GlaxoSmithKline公司已向美国FDA递交其新的、间歇性静脉注射二膦酸盐Boniva(Bonviva，伊班膦酸盐)(Ⅰ)治疗绝经后骨质疏松的新药申请。
13. 04064 Novartis撤回Prexige的欧盟申请

作者：黄俐俐

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 26-27

摘要：瑞士大型制药公司Novartis日前宣布它已经撤回Prexige(1umiracoxib)(Ⅰ)的欧盟相互承认审批程序的申请，以等待欧洲医药局(EMA)对所有选择性COX一2抑制剂的审查结果...
14. 血液系统／造血器官及免疫药物：04065 GPC／Debiopharm联合开发治疗免疫疾病的药物

作者：李燕燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 27

摘要： GPC生物技术公司和Debiopharm公司已结成联盟共同开发GPC公司针对自体免疫疾病领域的临床前小分子MHCⅡ类拮抗剂项目。
15. 04066 Amgen公司的Epogen在美国胜诉

作者：陈舒意

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 27

摘要：近日美国联邦法院裁决，Amgen公司的四项涉及Epogen(epoetin alfa，红细胞生成素α)的美国专利被Transkaryotic Therapies(TKT)公司侵犯。
16. 04071 AirPharma与Britannia签署剂型协议

作者：曹菊

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 28-29

摘要：美国近期组建的专业制药公司AirPharma已与Britannia制药公司签署协议，开发后者的合成肺表面活性剂Pumactant的干粉剂型。AirPharma公司将进行临床试验，检测其产品A...
17. 04069 J＆J停止托吡酯控释剂的研制

作者：祝洪澜

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 28

摘要： J&J药物研究和发展公司已经停止一种用于治疗2型糖尿病肥胖患者的托吡酯(topiramate)控释剂的研制。
18. 04094 Lamictai标签改变

作者：贾永蕊

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 35

摘要：一项最新研究显示患者在同时服用避孕药或其他雌激素类药物时会严重影响GlaxoSmithKline公司生产的抗癫痫药Lamictal(lamotrigine，拉莫三嗪)(Ⅰ)的血药浓度。因此，...
19. 04097 Vioxx撤药对环加氧酶2抑制剂处方的影响

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 36-37

摘要：据市场研究组织NOP World Health报道，尽管在全世界范围内于9月30日撤销使用Vioxx(rofeocoxib)(Ⅰ)，预期立即转变对环加氧酶2抑制剂的使用是不可能的。
20. 04096 FDA评审组拒绝了P＆G公司的女性性欲促进剂Intrinsa

作者：张燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 36

摘要：美国FDA的生殖健康药物顾问委员会，一致拒绝P&G公司的Intrinsa(睾酮透皮系统)(Ⅰ)治疗接受雌激素的手术绝经女性性欲低下症(HSDD)。
21. 通用名药与药物经济学：04102 2005年5月美国专利到期的药品

作者：陆毅

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 38

摘要：
22. 04103 2005年2月美国FDA批准的ANDA

作者：张宇

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 39

摘要：
23. 04104 美国FDA2005年2月份暂时批准的ANDA

作者：刘敏

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 39

摘要：
24. 04106 心血管事件高危患者使用雷米普利价效比合理

作者：王吉云

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 40

摘要：德国研究者指出，心血管事件高危患者在现有治疗的基础上增加使用雷米普利(ramipril)(Ⅰ)有较高的价效比。
25. 04109 治疗BPH用坦洛新比用多沙唑嗪或特拉唑嗪的价效比更好

作者：金伟秋

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 41

摘要：美国的研究人员报告，治疗良性前列腺肥大(BPH)用坦洛新(tamsulosin)(Ⅰ)似比用多沙唑嗪(doxazosin)(Ⅱ)或特拉唑嗪(terazosin)(Ⅲ)的价效比更好。
26. 04113 2004年上市的新化学实体

作者：张宇

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 44-46

摘要： 2004年对制药业来说是一个糟糕的年头。新活性物质(NAS)的问世是历来最少的(见下表)。但近几年新药产率低的状况稍许有所改善，这可从开发周期早期阶段化合物数目增长的正趋势得到反映。然而，这...
27. 04116 药物研发对英国来说仍十分重要

作者：杨绍杰

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 47

摘要：根据英国国家贸易和工业部(DTI)在第14届年度评分板(Scoreboard)公布的数字，英国仍保持着其在制药、卫生、生物技术和航天领域研发投资的世界领先地位，仅次于美国，位居第二。
28. 04117 英国沉思罕见病之困惑

作者：黄敏燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 47

摘要：在一次由英国国家临床最优化研究所(NICE)和皇家内科医师学会主持的会议上，怎样为罕见病患者开发和带来更多的罕见病药物及“极端罕见”病药物成为摆在每个与会者面前的困惑。在欧盟，罕见病是指影响...
29. 04119 新加坡在制药业争取成功

作者：史宇晖

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 48

摘要：有力的承诺提高了新加坡的特色并吸引了主要制药和生物技术公司，这使得新加坡成为一个药品研发中心。临床研究小组Chiltern International提到，随着药品产业扩大其全球化前景，许多...
30. 04123 Biovitrum公司和Pharmacopeia公司在代谢疾病方面签署协议

作者：李燕燕

刊名：国外药讯

发表期刊： 2005年4期

页码: 49-50

摘要： Biovitrum公司和Pharmacopeia Drug Discovery公司计划就鉴定和优化治疗代谢性疾病的小分子方面展开合作。Biovitrum公司将获得Pharmacopeia公司...

国外药讯基本信息

刊名	国外药讯	主编	黄北鸥
曾用名
主办单位	国家食品药品监督管理局信息中心	主管单位
出版周期	月刊	语种
ISSN		CN
邮编	100810	电子邮箱
电话	010-883300	网址
地址	北京市西城区北礼士路甲38号