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国外药讯2006年第3期出版文献
出版文献量(篇)
10030
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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办,是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
主办单位:
国家食品药品监督管理局信息中心
ISSN:
CN:
出版周期:
月刊
邮编:
100810
地址:
北京市西城区北礼士路甲38号
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1990年
目录
1.
06年1月美FDA暂时批准的ANDA
作者:
刘敏(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
8
摘要:
美国FDA于2006年1月份暂时批准了11件ANDA申请。
2.
AstraZenea递交Toprol-XL的NDA
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
13
摘要:
英国瑞典AstraZenea公司称,它已向美国FDA递交了其治疗高血压的一种新药Toprol-Xl(metoprolol succinate extended-release and the...
3.
MediVas又签订两项支架协议
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
14
摘要:
美国生物材料公司MediVas已与两家新的受让公司签订其PEA以聚合体为基础的药物涂膜支架(DES)技术的协议。
4.
Pargluva获得可批准函
作者:
李雅娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
15
摘要:
美国制药巨头BMS和Merck公司已经从美国FDA收到它们联合开发的2型糖尿病治疗药Parglura(muraglitazqr)(Ⅰ)的可批准函,该NDA是2004年12月递交的。
5.
DOV216303有力的Ⅱ期数据
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
17
摘要:
美国DOV制药公司已经报告了DOV216303(Ⅰ)用于治疗抑郁症有希望的Ⅱ期临床试验结果。2004年,DOV公司将用于治疗抑郁、焦虑和药物滥用的(Ⅰ)的子许可权(sub-licensed)...
6.
将递交ALGRX3268的美国申请
作者:
李雅娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
18
摘要:
2006年上半年,新合并的Corgentech公司和Algorx医药公司将向美国FDA首次联合申请ALGRX3268(Ⅰ)。(Ⅰ)是一种速效、无针头的利多卡因的配方,将降低与静脉穿刺过程有关...
7.
莫达非尼新配方用于ADHD
作者:
徐欣(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
19-20
摘要:
Cephalon公司用于治疗6~17岁儿童及青少年注意力缺陷多动症(ADHD)的莫达非尼(modafinil)新配方(Ⅰ)已经收到美国FDA的可批准函。该公司称,(Ⅰ)的新商品名为Sparl...
8.
Teduglutide可改善短肠综合征患者的肠功能
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
20-21
摘要:
据2005年《Gut》上发表的一项研究,NPS公司的teduglutide(Ⅰ)能改善短肠综合征患者的肠功能。在这项Ⅱ期试验中,16例患者每天皮下注射(Ⅰ)0.03mg/kg(3例)、0.1...
9.
Neurotech公司用植入法治疗视网膜炎临床效果良好
作者:
于淼(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
25
摘要:
致力于视网膜疾病治疗开发的法国Neurotech公司最近宣布,应用NT501植入物输送疗法治疗色素性视网膜炎的Ⅰ期临床试验效果良好。
10.
MabCampath可有效治疗B-Cell CLL
作者:
杨绍杰(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
26
摘要:
根据在《临床肿瘤学杂志》第10期上公布的数据,美国GenzymeOncology集团开发的MabCampath(alemtuzumab)(Ⅰ)与Fludara(fludarabine pho...
11.
Aromasin获准更广泛用于乳癌
作者:
李雅娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
27-28
摘要:
美国FDA已经批准Pfizer公司的芳香酶抑制剂Aromasin(exemestane,依西美坦药片)(Ⅰ)用于辅助治疗绝经期后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌,接着进行两到三年他莫昔芬治疗和...
12.
Satraplatin的Ⅱ期研究开始
作者:
陆义(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
27
摘要:
德国制药商GPSC Biotech AG公司称,它已经开始其主导候选药物satraplatin(Ⅰ)的Ⅱ期临床试验,评价(Ⅰ)在以前接受过≤1次化疗的转移性乳腺癌患者中的作用。
13.
Trabectedin有望用于软组织肉瘤
作者:
李雅娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
28
摘要:
根据一项Ⅱ期临床研究的结果,Trabectedin[Ecteinascidin 743,ET 743]有望用作一线软组织肉瘤治疗药物。这项在两个中心进行的研究包括35名以前未接受过治疗的、不...
14.
Adhibit在纤维瘤手术中很重要
作者:
贾永蕊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
28
摘要:
Angiotech制药公司已经宣布其防止粘连的凝胶药物Adhibit(Ⅰ)在一项关键试验中效果确切。试验评价了该药的安全性和减少子宫纤维瘤切除术后粘连(另外一个适应症)的疗效。
15.
新咪康唑制剂在法递交申请
作者:
陆义(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
29
摘要:
Bicalliance Pharma公司已在法国递交其每日一次50mg缓释颊部生物粘附咪康唑制剂(miconazole Lauridol)(Ⅰ)的申请,用于治疗免疫受损患者的口咽部念珠菌病。...
16.
抗肿瘤微管
作者:
李根举(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
33
摘要:
斯坦福大学的科学家们发现,外层涂有叶酸分子的碳微管能够发现并破坏肿瘤组织。
17.
美FDA批准Synera麻醉贴片
作者:
李雅娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
33-34
摘要:
位于犹他州盐湖城的ZARS公司称,美国FDA批准了其局部外用麻醉贴片Synera。该产品被开发作为S-Caine贴片(利多卡因70毫克,以及丁卡因70毫克),是ZARS公司首次被批准的产品,...
18.
速溶NSAID片剂配方已经完成
作者:
李雅娟(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
33
摘要:
Antares医药公司已完成了其速溶口服片剂AP159的配方和临床前活性研究,该药是用作骨关节炎的药物。产品存在两种不同的剂型,包括一种非甾体类抗炎药物(NSAID),并采用了Antare公...
19.
BioWa公司签订两种抗体协议
作者:
祝洪澜(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
35-36
摘要:
协和发酵公司的全资抗体技术子公司BioWa,已经签署了两项协议,研发针对不同种类癌症的抗体治疗方法。
20.
GSK将开始禽流感疫苗试验
作者:
蒋晓丽(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
35
摘要:
GlaxoSmithKline(GSK)公司正在研究针对人类禽流感的许多潜在疫苗,将病毒蛋白与一种佐剂相结合。其中之一涉及H5N1型禽流感病毒株,据信这种病毒是最有可能变异为可能引发全球流感...
21.
Inter Cyto寻找蛋白产出技术的受让人
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
35
摘要:
日本技术中介公司Inter Cyto Nano Science已受让到制造重组蛋白时增加产量的技术专利的专营权。这项技术是京都大学Jun Fujita教授开发的,利用轻度低温促进哺乳动物细胞...
22.
EMEA因疗效中止Hexavac销售
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
36
摘要:
由于担心预防白喉、百日咳、脊髓灰质炎及乙型肝炎的儿童疫苗Hexavac(Ⅰ)的疗效,欧洲医药局(EMEA)已中止其销售。该产品是法国Sanofi-Aventis公司和美国Merck公司共同销...
23.
Livial可能提高老年女性脑卒中的发生率
作者:
王吉云(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
38
摘要:
欧洲的药物监管人员告知医生,Organon公司的合成激素替代药品Livial(tibolone,替勃龙)(Ⅰ)可能增加老年骨质疏松者发生脑卒中的危险。这项LIFT研究的初步安全性评估结果,发...
24.
应用中药减肥可能对健康有害
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
38
摘要:
英国MHRA(医药保健产品管理局)警告消费者称,应用中药减肥可能对健康有害。已在英国市场发现许多潜在有害及违法的减肥中药,由于这些未经许可的药物可能非法掺杂或污染有毒的草药或药物成分,其安全...
25.
Paxil/Paxil CR美国标签增添先天畸形的警告
作者:
曹菊(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
38
摘要:
Paxil(paroxetine,帕罗西汀)和Paxil CR(控释帕罗西汀)片剂的美国标签的警告部分已更新,新的标签强调了一项最近的回顾性流行病学研究的前期结果。据GlaxoSmithKl...
26.
在澳大利亚卡麦角林与冒险相关
作者:
张森(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
39-40
摘要:
澳大利亚药物不良反应监测委员会(ADRAC)表示,医生应该警惕正在联合应用左旋多巴和多巴胺受体激动剂的患者出现病理性冒险的症状。
27.
阿莫西林/克拉维酸的ADR比例较高
作者:
陆义(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
41
摘要:
根据2005年10月在菲律宾马尼拉召开的第五届国际药物警戒年会上公布的一项研究的结果,与阿莫西林相比,阿莫西林/克拉维酸(amoxicillin/clavulanic acid)(Ⅰ)有关的...
28.
GE投资3750万美元扩大上海厂
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
48-49
摘要:
美国通用电器公司(GE)所属的GE Healthcare将投资3750万美元扩大其在中国上海工厂的生产,以满足其国内顾客及全世界各地对其产品日益增长的需求。
29.
立法鼓励生物医药公司制造罕见病药
作者:
范丽珠(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
49
摘要:
据《Decision Resources》的研究和咨询小组说,在美国、日本及欧洲的立法向生产罕见病药的生物医药公司提供财政鼓励。
30.
FSD禁区能否打破
作者:
景新(摘)
刊名:
国外药讯
发表期刊:
2006年3期
页码: 
50-51
摘要:
自从出现了西地那非(sidenofil)而发生性健康革命后,制药业受到开发女性性功能障碍(FSD)药物的压力。
共
131
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