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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA说，新的规定要求制药商递交新的电子格式的处方产品的标签信息，以使医务人员及消费者能更容易地在美国批准的所有药物包装内的说明书中获得信息。
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32. 欧盟明确引入“落日条款”刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 欧洲委员会明确了“落日条款（sunset clause）”如何在实践中应用，还公布了用作初始原料的活性物质生产质量管理规范（GMP）指南新版本。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 由于FDA精神药理学药物顾问委员会的一致推荐，美国FDA撤销了最近一项未发表的要求精神病药申请NDA时必须有长期疗效研究的政策，因担心该要求会影响新的精神病治疗产品的开发。
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34. 英实行患者报告ADR试点计划刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英药品和保健品管理局推出全国的试点计划，让民众通过黄卡系统报告可疑的药物副反应。这是建立在2005年1月份的患者报告试点计划基础之上的，当时仅限于英国某些地区，患者及医护人员大量的反馈信息提...
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35. 俄罗斯药事管理新进展刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 俄罗斯政府通过了一项至2010年五年间保护儿童健康并分配400亿卢布（14亿美元）基金的新计划。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要：
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37. 最近获日本肯定批准推荐新产品刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： GSK公司的Arixtra（fondaparinux sodium）获日本厚生劳动省（MHLW）优先审评批准，用于行大型下肢矫形手术的高危病人静脉血栓栓塞事件预防。
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38. 抗血栓形成药的研发动态刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Datamonitor（DM）公司的一份最新研究报告提到，全球约有850万慢性房颤（AF）患者，其中多达7％的病人一年内就会经历一次卒中。然而，可以用抗血栓形成药华法林治疗的病人中只有35％...
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39. 更多的他汀将用于挽救英国人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 主要负责为英格兰和威尔士的国家健康服务评估医疗措施的国家健康与临床评估研究所（NICE）表示：“对20％或更多的有十年发展成心血管病风险的成年人来说、建议使用他汀治疗作为心血管病的初期预防控...
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40. 试验资料支持NovoMix30刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Novo Nordisk公司说最近的临床试验显示，其治疗糖尿病药物NovoMix 30（biphasic insulin aspart）（Ⅰ）和二甲双胍联用比口服糖尿病治疗药物控制血糖的效果...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Generex生物技术公司（位于加拿大多伦多）在2005年底将上市全球第一个非注射型胰岛素产品Oral-lyn（Ⅰ）。这种产品2005年5月获准在欧洲销售，并在2005年11月底投放欧洲市场...
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42. ACP-104的研究结果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 总部设在美国的Acadia公司是一家专门研制新型中枢神经系统紊乱治疗药物的制药公司，日前公布了其研制的精神分裂症治疗药物ACP-104（Ⅰ）的初步试验结果。该产品正在进行三项评价试验。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： GlaxoSmithKline（GSK）公司已经在疼痛控制领域与Vertex公司建立了新的合作关系。GSK准备开发并商品化一种正处于临床前研究阶段的选择性钠离子通道调节剂VX-409（Ⅰ），...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Ⅱ期临床试验的结果显示，美国Lilly Icos公司治疗勃起障碍的药物Cialis（tadalafil）（Ⅰ）有可能成为第一个治疗良性前列腺增生（BPH）的磷酸二酯酶Ⅴ抑制剂。
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45. Xyzal的试验结果喜人刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 比利时药物和化学公司UCB表示，一天服用一次的抗组胺药Xyzal（levocetirizine，左西替利嗪）（Ⅰ）的近期研究结果表明，（Ⅰ）可缓解常年性过敏性鼻炎（PAR）并提高患者的生活质...
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46. PXD良好的患者资料刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 澳大利亚Novogen集团的美国子公司Marshall Edwards公布了其研究性化学致敏剂苯氧二醇（phenoxodiol，PXD）（Ⅰ）治疗后期卵巢癌和早期宫颈及阴道癌的两项国内临床试...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Pharmamar公司计划再次向欧盟提出其研究性抗癌药物Yondelis（trabectedin）（Ⅰ）治疗软组织肉瘤（STS）的申请，最初次提出的申请于2003年被驳回。
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48. HCV796完成Ⅰb期临床试验刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国Viro公司声称已经得到了丙型肝炎药物HCV796（Ⅰ）的Ⅰb期概念验证临床试验的主要结果，（Ⅰ）是由Viro公司与Wyeth公司合作研发的。试验结果显示（Ⅰ）对慢性感染的患者具有抗病毒...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在一次新闻发布会上，Roche公司宣布将与政府及制药公司代表协商，商讨生产oseltamivir（Ⅰ）以应付禽流感紧急流行时的需求。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国Viragen公司的初步研究表明，Multiferon（多亚型，人源天然α干扰素）有显著抵抗高致病性H5N1禽流感病毒的活性。在用于治疗H5N1病毒所致禽流感之前，Viragen公司治疗...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在德国柏林召开的医学真菌学治疗趋向会议上公布的一项研究结果显示，对于患有移植物抗宿主病的同种异体干细胞移植患者，与氟康唑相比，posaconazole口服混悬剂型（Ⅰ）可较大程度减少曲菌病和...
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52. Actemra显示对RA有潜力刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 中外公司／Roche公司的抗IL-6受体单克隆抗体Actemra（tocilizumab；MRA）（Ⅰ）的Ⅲ期试验资料显示其对类风湿性关节炎（RA）有潜力，可能成为治疗RA新种类药物中第一个...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一项有44500多例行移植患者的大规模分析显示，使用瑞士Roche公司的免疫抑制药CellCept（mycophenolate mofetil）（Ⅰ）和他克莫司（tacrolimus）（Ⅱ...
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54. Roche的倍他依泊汀显示优势刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在对欧洲范围内的1000名透析患者进行的调查初步结果显示，从其他促红细胞生成素激活剂类药物治疗转向使用Roche公司的NeoRecormon（epoetinβ，倍他依泊汀），疗效十分显著。这...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在第15届欧洲呼吸协会年会（ERS）上发表的两项研究显示，草类花粉提取物Grazax片剂舌下免疫治疗可以缓解由草类花粉所致的季节性过敏性鼻炎和哮喘所致的症状。在第一项研究中，与安慰剂相比草类...
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56. 依那普利治疗心衰价效比合理刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 加拿大研究人员报道，依那普利（enalapril）（Ⅰ）用于治疗心力衰竭可节省患者的医疗开支，原因可能是降低了其心房颤动的发生率。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 意大利研究者指出，使用bimatoprost（Ⅰ）治疗青光眼四年以上与以滤光手术作为初始治疗相比，似乎更经济。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： King制药公司与美国Mutual制药公司达成一项联合专有协议，双方共享某些知识产权，包括专利权和专利技术，
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59. Lilly公司的研发计划表刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Lilly公司的研发计划表由26个新分子实体和38种新适应症和扩大的临床应用范围组成，包括下述后期产品：
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60. 新药出现将使关节痛市场反弹刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 根据一项题目为“关节疼痛”的新的DR药物报告，关节疼痛的药物市场在2005年仍将持续大范围缩减，年平均降低5％，直至2009年。但是，从2009年～2014年，由于出现对目前现有药物有显著改...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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