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国外药讯
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由国家食品药品监督管理局信息中心主办，是为全国医药系统及有关单位及时提供国外最新医药信息的重要媒介。
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国家食品药品监督管理局信息中心
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月刊
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100810
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国管理机构MHRA已颁布药物广告“蓝皮指南”的最后版本。其中的主要改变是在评估所有获得许可证的药物广告前，新设药物广告严格审查前阶段。按照过去的安排，只在风险评估后才对某些产品进行严格审查...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 印度总理的药品可负担工作组的最终报告建议对国家基本药物目录（NLEM）中的314种原料药实行价格管制，并取消垄断市场的通用名药的商品名。工作组曾经讨论要对NLEM中所有354种原料药进行价格...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 2月1日，Schering-Plough公司的Clarinex-D 12Hour[desloratadine／pseudoephedrine sulfate（硫酸伪麻黄碱），USP]（Ⅰ）2...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 外周和中枢神经系统药顾问委员会 5月17日，委员会将讨论Novartis公司的Exelon（rivastigmine tartrate）1．5、3、4．5和6mg胶囊的补充新药上市申请（N...
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65. 西地那非对肺动脉高压一年有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 根据SUPER研究，Pfizer公司的西地那非（sildenafil）对肺动脉高压病人有最少一年的益处。这些公布在2005年11月期的《新英格兰医学杂志》上的数据来自于一个为期12周的扩大研...
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66. DX-88的Ⅲ期试验启动刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国Dyax公司和Genzyme公司称，Dyax公司的重组血管舒缓素酶抑制剂DX-88关键的Ⅲ期临床试验已经开始。这种皮下注射药将在遗传性血管神经性水肿患者的治疗中进行疗效和安全性评估，血管...
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67. 新分析印证他汀类药物的疗效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 研究者对9万名服用他汀类药物的患者进行的荟萃分析证实了这类药物有巨大的医疗价值。作者认为他汀类药物降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的效果越显著，主要的冠心病如冠状血管再形成和中风的发病率就越...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一项交叉研究的结果，以干粉吸入器给与Technosphere公司的吸入性胰岛素（Ⅰ）能改善餐后的葡萄糖控制，在这项随机、公开标签的研究中，16例2型糖尿病患者接受（Ⅰ）或皮下注射胰岛素（Ⅱ...
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69. Kos吸入性胰岛素是有效附加药刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在EASD会议上提出的一项研究显示，Kos吸入性胰岛素（Ⅰ）作为口服降糖药的附加药，与甘精胰岛素（insulin glargine）（Ⅱ）一样有效。在这种配方中，胰岛素是通过呼吸激活的定量吸...
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70. J8LJ公司申请帕潘立酮缓释剂刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Johnson＆Johnson公司已经为其每日口服一次帕潘立酮（paliperidone）缓释片（Ⅰ）用于治疗精神分裂症，递交了美国新药申请。（Ⅰ）采用口腔渗透的药物输送技术，可稳定将药物缓...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 美国FDA已经批准Abbott公司的一天服用一次的Depakote ER（divalproex sod缓释剂）（Ⅰ）用于治疗急性躁狂症或双极情感障碍相关性混和发作附加适应症。
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72. 美国批准Xyrem用于白天嗜睡刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Jazz Therapeutics公司的猝倒症治疗药Xyrem（sodium oxybate）（Ⅰ）已被美国FDA批准，进一步用于与发作性嗜睡病相关的白天嗜睡。
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73. EHT0206对AD有效刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 法国药品及诊断剂发现公司ExonHit Therapeutics称，其领先候选药物EHT0206（Ⅰ）在治疗阿尔茨海默病（AD）的试验中已显示有希望的结果。在动物模型上所做的一项临床前研究表...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 小野公司有意在日本帮助Novartis公司开发和上市阿尔茨海默病（AD）治疗药rivastigmine（Ⅰ）的透皮贴剂。这种乙酰胆碱酯酶抑制剂在日本已处于Ⅱ期试验中，小野公司将协助完成剩下的...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 第21届ECTRIMS和第10届ACTRIMS联合年会上发表的Ⅱ期试验数据显示，新型fingolimod[FTY720-]口服制剂（Ⅰ）可有效治疗复发的多发性硬化症（MI）。该研究指出接受（...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 最新Ⅲ期临床试验数据显示，Onyx和Bayer药业的试验性多靶位抗癌药sorafenib tosylate（商品名Nexavar）（Ⅰ）用于二线治疗晚期肾细胞癌有延长患者寿命的趋向。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 意大利Madaus公司已经获得Depomed公司的环丙沙星（ciprofloxacin）每日一次缓释制剂ProQuin XR（Ⅰ）在欧洲的独有商业化权。Depomed公司将提供商业量的（Ⅰ）...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 2005年底在圣迭戈举行的美国风湿病学会会议上发表的一些Ⅱ期试验资料显示，新的治疗风湿性疾病的生物药仍居该领域进展的前沿。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 为医药工业开发技术和软件系统的英国Astech Projects公司已推出一种用于药物含量分析的片剂处理系统Tablet-Pro。该技术使含量均匀度测试及稳定性分析完全自动化以产生更高通量的...
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80. U条胰岛素贴剂的试验开始刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Dermisonics公司用于2型糖尿病的U-条胰岛素贴剂的小规模皮肤敏感性临床试验，作为Ⅰ期研究的一部分已经开始。
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国药物开发商Alizyme公司宣布了其开发的减肥药cetilistat（Ⅰ）的Ⅱb期试验的初步结果。这项随机、双盲、平行组设计及剂量递升的研究评估了（Ⅰ）与Roche公司的Xenical（...
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82. 生物技术药物尚未能满足对它的要求刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 意大利Mario Negri药理研究院的RJoppi博士及其同事称，生物技术物质比常用药物更有效和毒性更小的承诺仅得到部分满足。他们评估了61种欧洲医药评价署（EMEA）批准的生物技术药物，...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国新成立的生物药物公司Syntaxin已经开始研究和开发肉毒杆菌神经毒素在治疗慢性疾病中的使用问题。该公司从英国健康保护局获得了授权扩大专利内容，开发从细菌蛋白包括肉毒杆菌毒素中分离出的药...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 按照一项新的合作安排，Roche公司正在获得美国Ambrx公司的蛋白和肽工程专门技术。Ambrx公司拥有能用新氨基酸构建基因工程蛋白的技术，能生物合成具有新物理、化学和药理学特性的蛋白。在第...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国Protherics公司最终找到一个特许伙伴AstraZeneca公司来赞助CytoFab[抗肿瘤坏死因子（TNF）抗体]（Ⅰ）的Ⅲ期试验，它有潜力治疗严重脓毒病。AstraZeneca...
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86. 用抗菌药治疗痤疮可引起URTI刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 据一项回顾性研究的结果，用抗菌药治疗痤疮可显著增加上呼吸道感染（URTI）的危险，加拿大多伦多大学的研究学者认为这些发现可能激发大量争论，特别是将引起公众对抗菌药的使用更为观注和认识。
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87. 美国Flomax的标签加警告刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： Boehringer Ingelheim公司治疗良性前列腺增生的α-阻断剂Flomax（tamsalosi nHCl，盐酸坦洛新）（Ⅰ），在白内障手术时或手术前使用会伴随外科的眼病。美国（Ⅰ...
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刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 在美国感染性疾病协会（IDSA）第43届年会上发表的一项研究结果表明，与万古霉素相比，最初口服linezolid（Ⅰ）治疗皮肤感染可显著减少美国医疗系统花费。
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89. 胶囊生产商寻求开发和上市伙伴刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 英国一个新的药物输送胶囊混合多聚体生产商正在寻找第三方来优化剂型、确保正式批准，并将药物推向市场。
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90. Sun将减少对印度市场的依赖刊名： 国外药讯发表期刊： 2006年5期页码:摘要： 印度Sun制药厂在未来几年将显著减少其对国内市场的依赖，美国业务仍是其主要从事的领域。目前sun的业务大约有60％都是在印度。但是，在未来的两年内和以后，这个比例将会大大缩减，大约会缩减到5...
国外药讯基本信息
| 刊名 | 国外药讯 | 主编 | 黄北鸥 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 国家食品药品监督管理局信息中心 | 主管单位 | |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100810 | 电子邮箱 | |
| 电话 | 010-883300 | 网址 | |
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